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vTv Therapeutics完成3期临床试验患者招募并获得FDA孤儿药资格

看涨中等影响

vTv Therapeutics, Inc. Class A (NASDAQ:VTVT) 迎来了两项临床里程碑:完成了用于1型糖尿病的 cadisegliatin 3期 CATT1 研究的患者招募,同时为其镰状细胞病在研疗法 HPPD 获得了 FDA 孤儿药资格认定。消息公布后,该股上涨 3.66%,收于 31.18 美元。

CATT1 试验以 166 名患者完成招募,使该公司距离在1型糖尿病晚期测试中评估 cadisegliatin 更近了一步。同时,HPPD 获得孤儿药认定为这种口服 Nrf2/Bach1 调节剂提供了监管激励措施,该药在前临床实验中表现出积极结果,包括增加胎儿血红蛋白和减少细胞镰变。

投资者将展望 2027 年年中,届时该公司预计将公布 3期 CATT1 试验的顶线数据。有关 HPPD 临床开发路径的进一步更新也将是关键的关注点。

要点

  • vTv Therapeutics 完成了 166 名患者的招募,用于评估 cadisegliatin 治疗1型糖尿病的 3期 CATT1 研究。
  • 3期 CATT1 试验的顶线结果预计将于 2027 年年中公布。
  • FDA 授予针对镰状细胞病的口服 Nrf2/Bach1 调节剂 HPPD 孤儿药资格认定。
  • HPPD 的前临床数据显示出口服活性、良好耐受性、更高的胎儿血红蛋白以及减少的镰变现象。
  • vTv Therapeutics, Inc. Class A (NASDAQ:VTVT) 股票上涨 3.66%,收于 31.18 美元。

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问答

vTv Therapeutics 何时公布 3期 CATT1 试验结果?

vTv Therapeutics 预计将在 2027 年年中报告 cadisegliatin 的 3期 CATT1 试验顶线数据。

FDA 给予了 vTv Therapeutics 的 HPPD 处于什么资格认定?

FDA 授予了用于镰状细胞病开发的口服 Nrf2/Bach1 调节剂 HPPD 孤儿药资格。

CATT1 研究招募了多少名患者?

3期 CATT1 试验完成了 166 名1型糖尿病患者的招募。