شركة vTv Therapeutics تُكمل تسجيل المرضى في المرحلة الثالثة من التجارب وتحصل على صفة دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء
حققت شركة vTv Therapeutics, Inc. Class A (NASDAQ:VTVT) إنجازين سريريين، بعد أن أنهت تسجيل المرضى لدراسة CATT1 من المرحلة الثالثة لدواء كاديسيغلياتين (cadisegliatin) في السكري من النوع الأول، مع تأمين صفة دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار HPPD، وهو علاج تجريبي لمرض الخلايا المنجلية. وارتفع السهم بنسبة 3.66% ليصل إلى 31.18 دولارًا في أعقاب هذه التحديثات.
ويُقرّب إكمال التسجيل في تجربة CATT1 التي ضمت 166 مريضًا الشركة من تقييم كاديسيغلياتين في الاختبارات المتقدمة لمرض السكري من النوع الأول. وفي الوقت نفسه، يمنح تصنيف الدواء اليتيم لعقار HPPD حوافز تنظيمية لمُعدِّل Nrf2/Bach1 الفموي، والذي أظهر نتائج إيجابية ما قبل السريرية شملت زيادة الهيموغلوبين الجنيني وتقليل المنجلية الخلوية.
ويتطلع المستثمرون إلى منتصف عام 2027، عندما تتوقع الشركة نشر البيانات الرئيسية من تجربة CATT1 في المرحلة الثالثة. كما ستكون التحديثات الإضافية حول مسار التطوير السريري لعقار HPPD من نقاط المراقبة الرئيسية.
أهم النقاط
- أكملت vTv Therapeutics تسجيل 166 مريضًا في دراسة CATT1 من المرحلة الثالثة لتقييم كاديسيغلياتين لمرض السكري من النوع الأول.
- من المتوقع صدور النتائج الرئيسية لتجربة CATT1 في المرحلة الثالثة في منتصف عام 2027.
- منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية صفة دواء يتيم لعقار HPPD، وهو مُعدِّل Nrf2/Bach1 فموي يستهدف مرض الخلايا المنجلية.
- أظهرت البيانات ما قبل السريرية لعقار HPPD نشاطًا فمويًا، وتحملاً جيدًا، وانخفاضًا في التمنجل الخلوي، وارتفاعًا في الهيموغلوبين الجنيني.
- ارتفعت أسهم شركة vTv Therapeutics, Inc. Class A (NASDAQ:VTVT) بنسبة 3.66% لتغلق عند 31.18 دولارًا.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
متى ستنشر vTv Therapeutics نتائج تجربة CATT1 من المرحلة الثالثة؟
تتوقع شركة vTv Therapeutics الإعلان عن البيانات الرئيسية لتجربة CATT1 من المرحلة الثالثة لعقار كاديسيغلياتين في منتصف عام 2027.
ما هي الصفة التي منحتها إدارة الغذاء والدواء لعقار HPPD من vTv Therapeutics؟
منحت إدارة الغذاء والدواء صفة دواء يتيم لعقار HPPD، وهو مُعدِّل Nrf2/Bach1 فموي يجري تطويره لعلاج مرض الخلايا المنجلية.
كم عدد المرضى الذين تم تسجيلهم في دراسة CATT1؟
أكملت تجربة CATT1 من المرحلة الثالثة التسجيل بمشاركة 166 مريضًا بالسكري من النوع الأول.