Valneva SE 失去英国 IXCHIQ 疫苗批准，预计对收入影响微乎其微
分歧低影响
Valneva SE（EURONEXT:VLA）已失去其在英国的 IXCHIQ 疫苗上市许可。英国药品与保健品管理局在人用药品委员会对历史安全性数据进行评估后，撤销了该批准。这一监管决定与任何新的安全性担忧无关。
失去英国的批准预计对该公司的财务业绩影响微乎其微。Valneva 预计不会产生召回成本，并指出该疫苗在英国的历史销售额一直较低。此外，该监管行动不影响在其他主要司法管辖区（包括欧盟、加拿大和巴西）的现有产品许可。
市场观察人士将关注该公司如何应对向更大流行病市场的转变。未来的表现可能取决于该疫苗在全球范围内的持续推广和安全性跟踪，目前全球已接种约 187,000 剂。
要点
- 英国药品与保健品管理局撤销了 Valneva SE 的 IXCHIQ 疫苗上市许可。
- 该监管决定是基于对先前安全性数据的评估，与任何新的安全性信号无关。
- 由于该疫苗在英国的历史销售额较低，Valneva SE 预计对其收入的影响微乎其微，且不会产生召回成本。
- IXCHIQ 在欧盟、加拿大和巴西的现有上市许可不受影响。
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我们如何撰写免责声明问答
为什么 Valneva 会失去英国对 IXCHIQ 的批准？
英国监管机构在对现有安全性数据进行评估后撤销了上市许可，但未发现新的安全性担忧。
英国的决定会影响 Valneva 在其他国家的销售吗？
不会，撤销许可不影响包括欧盟、加拿大和巴西在内的其他市场的许可，Valneva 预计对整体收入的影响微乎其微。