فالنيفا إس إي تفقد الموافقة البريطانية على لقاح IXCHIQ وتتوقع تأثيراً طفيفاً على الإيرادات

فقدت شركة فالنيفا إس إي (EURONEXT:VLA) ترخيص التسويق الخاص بها للقاح IXCHIQ في المملكة المتحدة. وسحبت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية الموافقة في أعقاب مراجعة لبيانات السلامة التاريخية أجرتها لجنة الأدوية البشرية. ولا يرتبط هذا القرار التنظيمي بأي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة.

ومن المتوقع أن يكون لفقدان الموافقة البريطانية تأثير طفيف على الأداء المالي للشركة. وتوقعت فالنيفا عدم وجود تكاليف لاستدعاء المنتج، وأشارت إلى أن مبيعات اللقاح في المملكة المتحدة كانت منخفضة تاريخياً. بالإضافة إلى ذلك، لا يؤثر الإجراء التنظيمي على تراخيص المنتجات الحالية في الولايات القضائية الرئيسية الأخرى، بما في ذلك الاتحاد الأوروبي وكندا والبرازيل.

وسيراقب مراقبو السوق كيفية توجيه الشركة لتحولها نحو أسواق الأوبئة المتوطنة الأكبر حجماً. ومن مراجعة الأداء المستقبلي أنه سيعتمد على النشر المستمر ومتابعة سلامة اللقاح على مستوى العالم، حيث تم بالفعل إعطاء ما يقرب من 187,000 جرعة.