NanoViricides推进口服埃博拉疗法NV-387的2期试验
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NanoViricides, Inc. (NNVC) 报告称，其实验性埃博拉治疗药物 NV-387 的 IIA 期临床试验正取得稳步进展。该试验正在刚果民主共和国招募患者，以评估该疗法的安全性和耐受性。该疗法配制为口服软糖，无需用水即可在口中溶解。
在已导致 4300 多人死亡的中非持续疫情期间，这项探索性试验评估了受埃博拉本迪布木优（Bundibugyo）毒株影响的患者的不同给药方案。NV-387 被设计为一种广谱抗病毒药物，专门针对丝状病毒所需的宿主细胞机制，与现有的特定毒株抗体疗法相比提供了一种全新方法。
在涉及多达 20 名受试者的 IIA 期研究完成后，将汇总正式的安全性、耐受性和初步疗效结果。如果该药物显示出可接受的安全性和潜在的疗效信号，NanoViricides 计划推进至扩大范围的 IIB 期试验，以测试治疗有效性。
要点
- NanoViricides 正在刚果民主共和国推进其埃博拉候选药物 NV-387 的 IIA 期临床试验。
- NV-387 配制为可在口中溶解的口服软糖，便于向重症患者给药。
- 该试验正在评估多达 20 名感染本迪布木优毒株的患者在不同给药时长下的安全性和耐受性。
- 关于安全性、耐受性和疗效信号的正式结果将决定是否推进至扩展的 IIB 期试验。
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什么是 NV-387，它是如何给药的？
NV-387 是一种实验性广谱抗病毒药物，以口服软糖形式给药，无需用水即可在口中溶解。
NV-387 的 IIA 期试验目的是什么？
该试验评估 NV-387 在刚果民主共和国多达 20 名埃博拉患者中的安全性、耐受性和给药时长。
NanoViricides 在测试 NV-387 方面的下一步计划是什么？
在完成 IIA 期并审查安全性与疗效数据后，该公司计划启动扩展的 IIB 期临床试验。