NanoViricides treibt Phase-2-Studie für orales Ebola-Medikament NV-387 voran
NanoViricides, Inc. (NNVC) gab bekannt, dass die klinische Phase-IIA-Studie für sein experimentelles Ebola-Medikament NV-387 stetige Fortschritte macht. Im Rahmen der Studie werden Patienten in der Demokratischen Republik Kongo rekrutiert, um die Sicherheit und Verträglichkeit der Therapie zu bewerten, die als Kaugummi formuliert ist und sich ohne Wasser im Mund auflöst.
Die explorative Studie untersucht verschiedene Dosierungsschemata für Patienten, die von der Ebola-Variante Bundibugyo im Rahmen eines anhaltenden Ausbruchs in Zentralafrika mit mehr als 4.300 Todesfällen betroffen sind. NV-387 ist als Breitband-Antiviralium konzipiert, das auf Wirtszellmechanismen abzielt, die von Filoviren benötigt werden, und bietet damit einen neuartigen Ansatz im Vergleich zu bestehenden stamm-spezifischen Antikörperbehandlungen.
Nach Abschluss der Phase-IIA-Studie mit bis zu 20 Probanden werden die formalen Ergebnisse zu Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufiger Wirksamkeit zusammengefasst. Wenn das Medikament eine akzeptable Sicherheit und potenzielle Wirksamkeitssignale zeigt, plant NanoViricides den Übergang in eine erweiterte Phase-IIB-Studie, um die Wirksamkeit der Behandlung zu testen.
Das Wichtigste
- NanoViricides treibt eine klinische Phase-IIA-Studie in der Demokratischen Republik Kongo für seinen Ebola-Medikamentenkandidaten NV-387 voran.
- NV-387 ist als Kaugummi formuliert, das sich im Mund auflöst und so die Verabreichung bei schwer kranken Patienten erleichtert.
- Die Studie bewertet die Sicherheit und Verträglichkeit über verschiedene Dosierungsdauern bei bis zu 20 mit dem Bundibugyo-Stamm infizierten Patienten.
- Formale Ergebnisse zu Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeitssignalen entscheiden über den Übergang in eine erweiterte Phase-IIB-Studie.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist NV-387 und wie wird es verabreicht?
NV-387 ist ein experimentelles Breitband-Antiviralium, das als Kaugummi verabreicht wird und sich ohne Wasser im Mund auflöst.
Was ist das Ziel der Phase-IIA-Studie für NV-387?
Die Studie bewertet Sicherheit, Verträglichkeit und Dosierungsdauer von NV-387 bei bis zu 20 Ebola-Patienten in der Demokratischen Republik Kongo.
Was sind die nächsten Schritte für NanoViricides beim Testen von NV-387?
Nach Abschluss von Phase IIA und der Überprüfung der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten plant das Unternehmen den Start einer erweiterten Phase-IIB-Studie.