FDA提供指导后，HCW Biologics有望于2027年提交IND申请

HCW Biologics Inc.（NASDAQ:HCWB）正在推进其核心抗癌疗法候选药物HCW11-018b的新药临床试验（IND）申请计划。该公司证实，其仍有望在2027年上半年提交该申请，以开展针对实体瘤患者的治疗研究。这一进展得益于近期与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的B类会议，该会议为准备首次人体临床试验的申报工作提供了明确的步骤指导。

候选药物HCW11-018b是该公司第二代T细胞衔接器（T-cell engager）项目的一部分。传统的双特异性T细胞衔接器在治疗实体瘤时，由于存在物理屏障和阻碍抗癌细胞的免疫抑制环境，一直面临局限性。HCW Biologics设计的候选药物旨在靶向在实体瘤中高表达的组织因子，同时融入了旨在减少免疫抑制并促进免疫细胞存活和攻击肿瘤细胞的成分。

随着公司目前正在为即将进行的临床试验生产临床级材料，投资者应密切关注其进展。需要关注的首要里程碑是2027年上半年正式提交IND申请，一旦获得监管机构批准，该公司将能够启动HCW11-018b在癌症患者中的首次临床研究。