FDA授予SAB Biotherapeutics 1型糖尿病药物SAB-142快速通道资格

SAB Biotherapeutics, Inc. (SABS) 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予SAB-142的快速通道资格。SAB-142是一款用于新发3期1型糖尿病患者的在研免疫疗法候选药物。该资格旨在促进针对存在重大未满足需求的严重疾病的治疗方法的临床开发，并加快监管审评。

SAB-142是一种全人源抗胸腺细胞免疫球蛋白，旨在通过延缓或阻止新确诊患者的病情进展来改变疾病进程。快速通道资格使该公司能够在整个试验阶段与监管机构进行更频繁的沟通。

该候选药物目前正在一项名为SAFEGUARD的2b期临床试验中针对确诊100天以内的患者进行评估。患者招募计划于2026年第四季度结束，预计将于2027年下半年获得顶线试验结果。此外，由研究者发起的另一项3期研究正在对确诊100天至两年之间的患者测试该候选药物。