Zealand Pharma relata resultados positivos de ensaio de Fase 2 para o medicamento de perda de peso petrelintida
A Zealand Pharma A/S (OMXCOP:ZEAL) anunciou resultados bem-sucedidos de seu ensaio clínico de Fase 2b, ZUPREME-2, que avaliou seu candidato a medicamento petrelintida. O estudo de 28 semanas envolvendo 220 participantes atingiu seu objetivo primário, mostrando que os pacientes alcançaram uma perda de peso média de até 9,2%, em comparação com uma redução de 2,0% para aqueles que receberam placebo. Além disso, o medicamento demonstrou reduções de HbA1c ajustadas pelo placebo de 0,61% a 0,88%, indicando um melhor controle do açúcar no sangue.
Os resultados apoiam a competitividade potencial da petrelintida no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. O tratamento também demonstrou um perfil de segurança favorável, sem sinais adversos inesperados. As descontinuações devido a problemas gastrointestinais foram baixas, afetando 1,9% dos pacientes que usaram o medicamento em comparação com 1,7% no grupo placebo, o que poderia favorecer a adesão dos pacientes ao tratamento.
Após estas descobertas de estágio intermediário, a Zealand Pharma iniciou um programa de ensaios de Fase 3 em parceria com a Roche. Os observadores do mercado aguardarão dados de longo prazo desses próximos ensaios, especificamente em relação aos desfechos cardiovasculares e metabólicos, que serão essenciais para avaliar o valor clínico total e o potencial comercial do medicamento.
Pontos principais
- O ensaio de Fase 2b da Zealand Pharma com a petrelintida atingiu seu desfecho primário, mostrando uma perda de peso média de até 9,2% em comparação com 2,0% para o placebo em 28 semanas.
- O medicamento demonstrou reduções de HbA1c ajustadas pelo placebo variando de 0,61% a 0,88%, indicando melhor controle glicêmico.
- A tolerabilidade foi alta, com taxas de descontinuação por efeitos colaterais gastrointestinais de 1,9% para a petrelintida versus 1,7% para o placebo.
- A Zealand Pharma iniciou um programa de ensaios clínicos de Fase 3 para a petrelintida em parceria com a Roche.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os resultados do ensaio ZUPREME-2 da Zealand Pharma?
O ensaio de Fase 2b ZUPREME-2 da petrelintida atingiu seu desfecho primário, mostrando uma perda de peso média de até 9,2% em comparação com 2,0% para o placebo ao longo de 28 semanas. Também apresentou reduções de HbA1c ajustadas pelo placebo de 0,61% a 0,88% e não mostrou sinais de segurança inesperados.
A petrelintida apresentou efeitos colaterais significativos na Fase 2?
Nenhum sinal inesperado de segurança foi relatado no ensaio. As descontinuações devido a eventos adversos gastrointestinais foram baixas, ocorrendo em 1,9% dos pacientes que tomaram petrelintida em comparação com 1,7% dos pacientes que receberam placebo.
Qual é o próximo passo para a petrelintida da Zealand Pharma?
A Zealand Pharma iniciou um programa clínico de Fase 3 para a petrelintida em parceria com a Roche. Os próximos marcos incluirão ensaios maiores e de longo prazo para avaliar a eficácia, tolerabilidade e desfechos cardiovasculares ou metabólicos do medicamento.