زيلاند فارما تعلن عن نتائج إيجابية لتجارب المرحلة الثانية لعقار إنقاص الوزن بيتريلينتيد
أعلنت شركة زيلاند فارما (Zealand Pharma A/S) المدرجة في بورصة كوبنهاغن بالرمز (OMXCOP:ZEAL) عن نتائج ناجحة لتجربتها السريرية من المرحلة الثانية (ب)، ZUPREME-2، والتي قيمت العقار المرشح بيتريلينتيد (petrelintide). حققت الدراسة التي استمرت 28 أسبوعًا وشملت 220 مشاركًا هدفها الرئيسي، حيث أظهرت أن المرضى حققوا متوسط إنقاص وزن يصل إلى 9.2%، مقارنة بانخفاض قدره 2.0% لمن تناولوا دواءً وهميًا (placebo). بالإضافة إلى ذلك، أظهر العقار انخفاضًا في معدل الهيموغلوبين السكري (HbA1c) المعدل مقارنة بالدواء الوهمي يتراوح بين 0.61% و0.88%، مما يشير إلى تحسن في التحكم بمستوى السكر في الدم.
تدعم هذه النتائج القدرة التنافسية المحتملة لعقار بيتريلينتيد في علاج السمنة ومرض السكري من النوع الثاني. كما أظهر العلاج ملف أمان ملائمًا دون ظهور إشارات سلبية غير متوقعة. وكانت معدلات التوقف عن تناول العقار بسبب مشاكل في الجهاز الهضمي منخفضة، حيث أثرت على 1.9% من المرضى الذين تناولوا العقار مقارنة بنسبة 1.7% في مجموعة الدواء الوهمي، مما قد يدعم التزام المرضى بالعلاج.
وبناءً على هذه النتائج في مرحلتها المتوسطة، بدأت زيلاند فارما برنامج تجارب المرحلة الثالثة بالتعاون مع شركة روش (Roche). وسيراقب مراقبو السوق البيانات طويلة المدى من هذه التجارب القادمة، وتحديدًا فيما يتعلق بالنتائج القلبية الوعائية والتمثيل الغذائي، والتي ستكون ضرورية لتقييم القيمة السريرية الكاملة والإمكانات التجارية للعقار.
أهم النقاط
- حققت تجربة المرحلة الثانية (ب) لعقار بيتريلينتيد من زيلاند فارما هدفها الرئيسي، حيث أظهرت متوسط إنقاص وزن يصل إلى 9.2% مقارنة بنسبة 2.0% للدواء الوهمي عند 28 أسبوعًا.
- أظهر العقار انخفاضًا في معدل HbA1c المعدل مقارنة بالدواء الوهمي يتراوح بين 0.61% و0.88%، مما يشير إلى تحسن في التحكم في نسبة السكر في الدم.
- كانت القدرة على تحمل العقار عالية، حيث بلغت معدلات التوقف بسبب الآثار الجانبية الهضمية 1.9% لعقار بيتريلينتيد مقابل 1.7% للدواء الوهمي.
- بدأت زيلاند فارما برنامج تجارب سريرية من المرحلة الثالثة لعقار بيتريلينتيد بالشراكة مع شركة روش.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي نتائج تجربة ZUPREME-2 لشركة زيلاند فارما؟
حققت تجربة ZUPREME-2 من المرحلة الثانية (ب) لعقار بيتريلينتيد هدفها الرئيسي، حيث أظهرت متوسط إنقاص وزن يصل إلى 9.2% مقارنة بنسبة 2.0% للدواء الوهمي على مدار 28 أسبوعًا. كما أظهرت انخفاضًا في معدل HbA1c المعدل مقارنة بالدواء الوهمي بنسبة 0.61% إلى 0.88% ولم تظهر أي إشارات أمان غير متوقعة.
هل أظهر عقار بيتريلينتيد أي آثار جانبية ملحوظة في المرحلة الثانية؟
لم يتم الإبلاغ عن أي إشارات أمان غير متوقعة في التجربة. وكانت معدلات التوقف عن العلاج بسبب الأعراض الجانبية المعدية المعوية منخفضة، حيث حدثت لدى 1.9% من المرضى الذين تناولوا بيتريلينتيد مقارنة بنسبة 1.7% من المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي.
ما هي الخطوة التالية لعقار بيتريلينتيد من زيلاند فارما؟
بدأت زيلاند فارما برنامجًا سريريًا من المرحلة الثالثة لعقار بيتريلينتيد بالشراكة مع شركة روش. وستشمل المحطات المستقبلية تجارب أكبر وأطول مدى لتقييم فعالية العقار والقدرة على تحمله والنتائج القلبية الوعائية أو التمثيل الغذائي.
