Nuclidium faz parceria com NorthStar para fornecimento de longo prazo do isótopo Cobre-67
A NUCLIDIUM AG firmou uma parceria estratégica de longo prazo com a NorthStar para garantir a produção do isótopo Cobre-67 e a fabricação de radiofármacos. O acordo oferece suporte completo para o portfólio oncológico da empresa, abrangendo desde o desenvolvimento clínico até a potencial distribuição comercial. A fabricação ocorrerá em uma instalação integrada sediada nos EUA com capacidade cGMP.
Garantir um suprimento confiável de isótopos terapêuticos essenciais, como o Cobre-67, reduz um risco operacional significativo no desenvolvimento de radiofármacos. A fabricação doméstica de ponta a ponta ajuda a diminuir interrupções na cadeia de suprimentos durante ensaios clínicos e apoia futuros esforços de expansão. A parceria apoia principalmente os programas líderes do portfólio, NU101 e NU201, voltados para o câncer de próstata metastático resistente à castração e o câncer de mama metastático.
Desenvolvimentos futuros a serem monitorados incluem os próximos ensaios clínicos utilizando o fornecimento do isótopo Cobre-67. Os principais catalisadores à frente incluem os inícios dos ensaios clínicos, divulgações prospectivas de dados clínicos e qualquer progresso regulatório subsequente viabilizado pela infraestrutura de fabricação.
Pontos principais
- A NUCLIDIUM AG fechou um acordo de longo prazo com a NorthStar para produção de Cobre-67 e fabricação de radiofármacos.
- A parceria cobre suporte de fabricação de ponta a ponta, do desenvolvimento clínico à comercialização.
- O fornecimento de isótopos apoiará os principais programas oncológicos NU101 e NU201 para câncer de próstata e mama.
- A fabricação utilizará capacidade integrada cGMP nos EUA para expansão clínica e comercial.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Qual é o acordo entre a NUCLIDIUM AG e a NorthStar?
A NUCLIDIUM AG assinou um acordo de longo prazo com a NorthStar para produção de Cobre-67 e fabricação de radiofármacos do desenvolvimento clínico à comercialização.
Quais programas de oncologia serão beneficiados pelo acordo do Cobre-67?
O acordo apoia os principais programas do portfólio, NU101 para câncer de próstata e NU201 para câncer de mama.
Onde será realizada a fabricação dos radiofármacos?
A fabricação ocorrerá em uma instalação nos EUA com capacidade integrada cGMP para logística de ensaios e prontidão comercial.