Ações da Disc Medicine sobem 32% no pré-mercado antes de resultados da Fase 3
As ações da Disc Medicine, Inc. (IRON) dispararam 32% no pré-mercado nesta segunda-feira antes da divulgação dos resultados do estudo clínico de fase final de seu medicamento experimental bitopertina. A empresa agendou um webcast para 19 de outubro, às 8h ET, para debater os resultados.
O estudo de Fase 3 APOLLO avaliou 183 participantes em um ensaio controlado por placebo testando a bitopertina como tratamento para a protoporfiria eritropoietica. Esse distúrbio raro causa sensibilidade grave e dolorosa à luz solar. Os pesquisadores mediram as alterações na tolerância dos participantes à luz solar, bem como os níveis sanguíneos de protoporfirina IX livre de metal, um composto que se acumula nos pacientes e desencadeia sensibilidade extrema à luz.
Os dados representam um marco significativo após uma Carta de Resposta Completa da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em fevereiro, que solicitou evidências adicionais para apoiar a aprovação. A Disc Medicine planeja usar os resultados do estudo APOLLO para sanar as preocupações regulatórias, com uma decisão atualizada esperada para meados de 2027.
Pontos principais
- As ações da Disc Medicine (IRON) subiram 32% no pré-mercado na segunda-feira antes da divulgação dos resultados do estudo de Fase 3.
- O estudo APOLLO com 183 participantes avaliou a bitopertina no tratamento da protoporfiria eritropoietica, um distúrbio raro de sensibilidade ao sol.
- O estudo mediu a tolerância dos participantes à luz solar e os níveis sanguíneos de protoporfirina IX livre de metal.
- A Disc Medicine planeja usar os dados para atender às exigências da FDA, buscando uma decisão regulatória atualizada até meados de 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Por que as ações da Disc Medicine dispararam em 19 de outubro?
As ações da Disc Medicine subiram 32% no pré-mercado antes da divulgação dos resultados principais da Fase 3 do medicamento bitopertina.
Qual condição a bitopertina é projetada para tratar?
A bitopertina é um tratamento experimental para protoporfiria eritropoietica, um distúrbio raro que causa sensibilidade dolorosa à luz solar.
Quando é esperada a próxima decisão regulatória sobre a bitopertina?
A Disc Medicine planeja enviar os dados do estudo APOLLO para atender à FDA, buscando uma decisão regulatória até meados de 2027.