Agomab Therapeutics inicia ensaio de Fase 2b do ontunisertibe na doença de Crohn

A Agomab Therapeutics NV (AGMB) administrou a dose inicial a um paciente em seu ensaio de Fase 2b NOV-ERA, que testa o ontunisertibe. O estudo global randomizado planeja recrutar aproximadamente 320 indivíduos com doença de Crohn fibroestenosante para avaliar três níveis de dosagem distintos em relação a um placebo ao longo de um período de tratamento de 52 semanas. As ações da empresa fecharam em queda de 3,63%, a US$ 8,76, após a atualização.

O lançamento deste estudo marca a progressão para um ensaio controlado maior após resultados anteriores de Fase 2a. O avanço para esta etapa também aciona um pagamento de marco de 7 milhões de euros conectado à aquisição da Origo Biopharma pela empresa. Além disso, o ontunisertibe recebeu a designação Fast Track da U.S. Food and Drug Administration (FDA), o que pode ajudar a acelerar o desenvolvimento do medicamento e o processo de revisão regulatória se os achados clínicos permanecerem positivos.

Investidores e pesquisadores médicos prestarão atenção ao desfecho primário do ensaio, que mede a passabilidade endoscópica na Semana 24. Uma leitura positiva nessa marca de 24 semanas pode fornecer dados essenciais de eficácia para orientar a seleção da dose e definir potenciais vias de registro para o tratamento da doença de Crohn fibroestenosante crônica.