XBiotech、大腸がん対象のPhase 2 TASKIN治験で陽性結果を発表
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XBiotech Inc. (XBIT)は、難治性転移性大腸がん患者を対象に実験用抗体ビラマキツグを評価するPhase 2 TASKIN臨床試験から、陽性の最終有効性結果を発表しました。本治験は主要な成功マイルストーンを達成し、評価可能なビラマキツグ治療群の患者における12か月全生存率は、対照群の55.7%に対し61.3%を記録しました。
前向き探索的サブグループ解析により、歴史的に進行が早いとされる右側原発腫瘍患者において統計学的に有意な利益が明らかになりました。この患者群において、ビラマキツグは12か月間で標準療法と比較して死亡リスクを62%低減させました。治療の遵守率は高く維持され、ビラマキツグの永久投与中止率は1.3%にとどまりました。
同社はこれらの知見を活用して、今後の臨床ロードマップを絞り込む予定です。XBiotechは、右側大腸がんのバイオマーカーに基づく患者集団を対象として、ビラマキツグを承認申請向けの臨床開発へと移行させる計画です。
ポイント
- Phase 2 TASKIN治験は主要な有効性基準を達成し、ビラマキツグ併用標準療法で12か月全生存率61.3%を達成しました。
- プラセボ併用標準療法を受けた患者の12か月全生存率は55.7%でした。
- 右側原発腫瘍において、ビラマキツグは死亡リスクの62%の統計学的に有意な低減を示しました。
- ビラマキツグは永久投与中止率が1.3%と低く、高い治療遵守率を示しました。
- XBiotechは右側大腸がんを対象として、ビラマキツグを承認申請向け臨床開発へと進める意向です。
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記事の作り方免責事項よくある質問
XBiotechのTASKIN治験の主な結果は何ですか？
Phase 2治験は主要な有効性目標を達成し、対照群の55.7%に対し、ビラマキツグ治療群の患者で12か月全生存率61.3%を示しました。
右側大腸がんにおいてビラマキツグの成績はどうでしたか？
探索的解析により、ビラマキツグは標準化学療法単独と比較して、右側原発腫瘍患者の死亡リスクを62%低減させたことが示されました。
ビラマキツグに対するXBiotechの次のステップは何ですか？
XBiotechは、右側転移性大腸がんに特化した承認申請向け臨床開発にビラマキツグを進める計画です。