إكس بايوترك تعلن عن نتائج إيجابية للمرحلة الثانية من تجربة TASKIN في سرطان القولون والمستقيم
أعلنت شركة XBiotech Inc. (XBIT) عن نتائج فاعلية نهائية إيجابية من التجربة السريرية TASKIN في المرحلة الثانية، والتي تقيم أكسامها المضادة التجريبية vilamakitug لدى مرضى سرطان القولون والمستقيم النقيلي المستعصي. وحققت التجربة هدف النجاح الرئيسي، حيث سجلت معدل بقاء إجمالي على قيد الحياة لمدة 12 شهراً بنسبة 61.3% بين المرضى القابلين للتقييم في ذراع العلاج بـ vilamakitug، مقارنة بنسبة 55.7% في ذراع المقارنة.
وكشف تحليل استكشافي مستقبلي للمجموعات الفرعية عن فائدة ذات دلالة إحصائية للمرضى الذين يعانون من أورام أولية في الجانب الأيمن، وهو شكل شرس تاريخياً من المرض. وفي هذه المجموعة من المرضى، حقق vilamakitug انخفاضاً بنسبة 62% في خطر الوفاة مقارنة بالعلاج القياسي على مدى 12 شهراً. وظل الالتزام بالعلاج مرتفعاً، حيث أظهر vilamakitug معدل انقطاع دائم بنسبة 1.3%.
وتتوقع الشركة الاستفادة من هذه النتائج للتركيز على خارطة طريقها السريرية المستقبلية. وتخطط XBiotech لنقل vilamakitug إلى التطوير السريري التسجيلي مستهدفة فئة المرضى المرتبطة بالمؤشرات الحيوية لسرطان القولون والمستقيم في الجانب الأيمن.
أهم النقاط
- حققت تجربة TASKIN في المرحلة الثانية حد الفاعلية الرئيسي، محققة معدل بقاء إجمالي لمدة 12 شهراً بنسبة 61.3% لـ vilamakitug إضافة إلى الرعاية القياسية.
- حقق المرضى الذين تلقوا الدواء الوهمي إضافة إلى العلاج القياسي معدل بقاء إجمالي بنسبة 55.7% عند 12 شهراً.
- في الأورام الأولية بالجانب الأيمن، أظهر vilamakitug انخفاضاً ذا دلالة إحصائية بنسبة 62% في خطر الوفاة.
- أظهر vilamakitug امتثالاً عالياً للعلاج مع معدل انقطاع دائم منخفض بلغ 1.3%.
- تعتزم XBiotech تقديم vilamakitug إلى التطوير السريري التسجيلي لسرطان القولون والمستقيم في الجانب الأيمن.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي النتائج الرئيسية لتجربة TASKIN من XBiotech؟
حققت تجربة المرحلة الثانية هدف الفاعلية الرئيسي، حيث أظهرت معدل بقاء إجمالي لمدة 12 شهراً بنسبة 61.3% للمرضى المعالجين بـ vilamakitug مقارنة بنسبة 55.7% في مجموعة المقارنة.
كيف كان أداء vilamakitug في سرطان القولون والمستقيم بالجانب الأيمن؟
أظهر تحليل استكشافي أن vilamakitug قلل من خطر الوفاة بنسبة 62% لدى المرضى الذين يعانون من أورام أولية في الجانب الأيمن مقارنة بالعلاج الكيميائي القياسي بمفرده.
ما هي الخطوة التالية لشركة XBiotech بالنسبة لـ vilamakitug؟
تخطط XBiotech لنقل vilamakitug إلى التطوير السريري التسجيلي الذي يركز بشكل خاص على سرطان القولون والمستقيم النقيلي بالجانب الأيمن.