サニオナ、抑うつ症治療薬候補「SAN2465」のFDA申請を提出

サニオナ（Saniona AB、OMXSTO:SANION）は、大うつ病性障害の治療を目的とした治験用新薬候補「SAN2465」について、米国食品医薬品局（FDA）に治験申請（IND）を提出しました。この発表を受けて、サニオナの株価は0.89%安の10.02スウェーデン・クローナ（SEK）で取引されました。

今回の規制当局への申請は、SAN2465の人体における治験に向けた重要な第一歩となります。本候補薬は経口GABA-A α5陰性アロステリックモジュレーターであり、速効性の抗うつ効果を発揮するよう設計されています。これにより、既存の治療薬が2025年に17億ドルの売上を記録した速効性うつ病治療薬市場に本薬が参入することになります。

規制当局の承認が得られれば、同社は2026年末までに健康なボランティアを対象とした第1相臨床試験を開始する予定です。第1相試験で良好な安全性および薬物動態プロファイルが確認されれば、患者を対象とした概念実証（PoC）試験への移行が後押しされます。