سانيونا تقدم طلباً لإدارة الغذاء والدواء لعقار الاكتئاب التجريبي SAN2465

قدمت شركة Saniona AB (OMXSTO:SANION) طلباً للحصول على موافقة دواء جديد قيد البحث (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار SAN2465، وهو علاج تجريبي يهدف إلى علاج اضطراب الاكتئاب الرئيسي. وجرى تداول أسهم Saniona AB عند 10.02 كرونة سويدية، بانخفاض قدره 0.89% عقب هذا الإعلان.

ويمثل هذا الطلب التنظيمي خطوة أولية رئيسية نحو اختبار SAN2465 على البشر. والعقار المرشح هو مغير ألوستيري سلبي لمستقبلات GABA-A alpha 5 يؤخذ عن طريق الفم، ومصمم لتقديم تأثيرات مضادة للاكتئاب سريعة المفعول. ويضع هذا العقار في قطاع علاج الاكتئاب سريع المفعول حيث حققت العلاجات الراسخة مبيعات بقيمة 1.7 مليار دولار في عام 2025.

وفي حال الحصول على موافقة الهيئات التنظيمية الفيدرالية، تتوقع الشركة بدء تجربة سريرية من المرحلة الأولى على متطوعين أصحاء بحلول نهاية عام 2026. ومن شأن تحقيق ملف سلامة وحركية دارئية ملائم في المرحلة الأولى أن يدعم تقدم العقار المرشح إلى دراسات إثبات المفهوم لدى المرضى.