メディシノバがMN-001の第2相試験結果を発表、ALSにおける今後のマイルストーンの概要も公開

メディシノバ（MediciNova, Inc. / MNOV）は株主向け最新情報を発表し、開発候補薬MN-001の第2相試験の結果を明らかにするとともに、主要アセットであるMN-166の今後のマイルストーンを確認しました。MN-001の24週間にわたる探索的研究は、2型糖尿病に伴う非アルコール性脂肪性肝疾患および高トリグリセリド血症を患う患者40名を対象に実施されました。本試験では主要評価項目において統計的有意差に達しなかったものの、プラセボと比較して高比重リポたん白（HDL）コレステロールおよび粒子濃度の統計的に有意な改善が示されたほか、血清トリグリセリドの早期減少も認められました。

同社は、MN-001の耐容性が良好であり、投与に関連する重篤な有害事象は報告されなかったと説明しています。これにより概念実証（プルーフ・オブ・コンセプト）が支持され、今後のプログラムの進め方を決定するための詳細なデータセット解析が進められます。今回の発表は、同社が筋萎縮性側索硬化症（ALS）を対象とする主要化合物MN-166の重要な触媒（カタリスト）を迎える中で行われました。

メディシノバは最近、234名の患者を対象としたMN-166の第2b/3相COMBAT-ALS試験において、二重盲検パートにおける最終患者の来院を完了しました。本試験のトップライン結果の発表は、2026年末までに予定通り行われる見込みです。なお、同薬は米国食品医薬品局（FDA）よりファストトラックおよび希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を受けています。