مديسينوفا تعلن نتائج المرحلة الثانية من تجربة MN-001 وتحدد المحطة القادمة لعلاج ALS

أصدرت شركة مديسينوفا (MediciNova, Inc. - MNOV) تحديثاً للمساهمين يسلط الضوء على نتائج المرحلة الثانية من تجربة دوائها التجريبي MN-001 وتأكيد المحطات القادمة لأصلها الرئيسي MN-166. شملت الدراسة الاستكشافية لـ MN-001 التي استمرت 24 أسبوعاً 40 مريضاً يعانون من مرض الكبد الدهني غير الكحولي وفرط ثلاثي غليسريد الدم المرتبط بداء السكري من النوع الثاني. ورغم أن التجربة لم تحقق دلالة إحصائية في نقاط النهاية الأولية، إلا أنها أظهرت تحسنات ذات دلالة إحصائية في كولسترول البروتين الدهني مرتفع الكثافة وتركيز الجسيمات مقارنة بالدواء الوهمي، إلى جانب انخفاض مبكر في الدهون الثلاثية في المصل.

وأشارت الشركة إلى أن دواء MN-001 كان جيد التحمل ولم يتم تسجيل أي أحداث عكسية خطيرة مرتبطة بالدواء، مما يدعم إثبات المفهوم وإجراء المزيد من التحليل لمجموعة البيانات لتحديد الخطوات التالية للبرنامج. تأتي هذه التحديثات في وقت تقترب فيه شركة التكنولوجيا البيولوجية من محفز رئيسي لمركبها الرئيسي MN-166 الذي يستهدف التصلب الجانبي الضموري (ALS).

أكملت مديسينوفا مؤخراً الزيارات الأخيرة للمرضى في الجزء مزدوج التعمية من تجربة COMBAT-ALS من المرحلة 2b/3 للدواء MN-166 التي شملت 234 مريضاً. ولا يزال من المقرر إعلان النتائج الرئيسية لهذه الدراسة بحلول نهاية عام 2026. ويحمل الدواء تصنيفي "المسار السريع" و"الدواء اليتيم" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.