コー・ダイアグノスティクス、ペスト検査向けにPCRプラットフォームの可能性を強調
コー・ダイアグノスティクス(Co-Diagnostics, Inc.、CODX)は、自社のポイント・オブ・ケア(POC)プラットフォーム「Co-Dx PCR Pro」の機能を強調し、公衆衛生上の需要が生じた場合、その技術をペスト検出に適応させることができる可能性があると発表しました。この発表は、ロシアのイルクーツクにある研究施設で10月2日に研究員が死亡したとの報道を受けたものです。死因は未確定ですが、世界保健機関(WHO)は10月10日、ロシア当局がペストや活発な感染の証拠を見つけなかったと報告しました。
同社は、ペスト特有の検査に関する開発や設計作業を開始しておらず、新しいプログラムも立ち上げていないことを強調しました。代わりに、コー・ダイアグノスティクスは、結核プログラム用に開発された既存の唾液・痰サンプル調製ツールや、新型コロナウイルス(COVID-19)、エムポックス(mpox)、エボラ出血熱のアウトブレイクに対応した経験を、潜在的な対応の枠組みとして挙げています。同社のPCRプラットフォーム機器および検査キットはいずれも、米国食品医薬品局(FDA)からの承認または認可を受けておらず、現在販売されていません。
この発表を受けて、コー・ダイアグノスティクスの株価は28.22%下落し、0.7645ドルとなりました。同社が開発中のアクティブなペスト関連製品を保有しておらず、検査プラットフォームが商用化前に規制上の審査対象のままであることから、投資家は慎重な姿勢を示している模様です。
ポイント
- コー・ダイアグノスティクスは、Co-Dx PCR Proプラットフォームがペスト検出に適応可能であると述べたものの、開発プログラムは開始されていないことを確認しました。
- この声明は、ロシアの研究機関で10月2日に発生した死亡事故を受けたもので、WHOは現地当局によってペストや高脅威の病原体は特定されなかったと報告しています。
- 同社は、検査のニーズが生じた場合、既存の痰調製技術およびCOVID-19、エムポックス、エボラでの過去の経験を活用する計画です。
- コー・ダイアグノスティクスのPCRプラットフォームおよび関連する診断検査は、FDAの承認または認可を受けておらず、まだ販売されていません。
- コー・ダイアグノスティクス(CODX)の株価は、発表当日に28.22%下落して0.7645ドルとなりました。
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記事の作り方免責事項よくある質問
コー・ダイアグノスティクスはペスト用の検査キットを開発していますか?
いいえ。コー・ダイアグノスティクスは、ペスト特有の診断検査に関する設計や開発作業を開始しておらず、新しい開発プログラムを発表するものでもないと述べています。
コー・ダイアグノスティクスのPCRプラットフォーム製品はFDAの承認を受けていますか?
いいえ。Co-Dx PCRプラットフォームおよび関連検査はFDAの承認または認可を受けておらず、現在は販売されていません。
なぜコー・ダイアグノスティクスの株価は下落したのですか?
開発中のペスト検査キットがなく、プラットフォームが規制審査待ちであることを同社が明確にしたため、コー・ダイアグノスティクスの株価は28.22%下落して0.7645ドルとなりました。
