Co-Diagnostics hebt PCR-Plattform-Funktionen für mögliche Pest-Tests hervor
Co-Diagnostics, Inc. (CODX) hat die Leistungsfähigkeit seiner Point-of-Care-Plattform Co-Dx PCR Pro hervorgehoben und betont, dass die Technologie bei entsprechendem Bedarf der öffentlichen Gesundheit für den Nachweis von Pest angepasst werden könnte. Die Ankündigung folgt auf Berichte über den Tod eines Laborarbeiters am 2. Oktober in einer Forschungseinrichtung in Irkutsk, Russland. Obwohl die Todesursache ungeklärt bleibt, berichtete die Weltgesundheitsorganisation am 10. Oktober, dass russische Behörden keine Beweise für Pest oder eine aktive Übertragung gefunden haben.
Das Unternehmen betonte, dass es keine Entwicklungs- oder Designarbeiten für einen spezifischen Pest-Test eingeleitet oder ein neues Programm gestartet hat. Stattdessen verweist Co-Diagnostics auf seine bestehenden Werkzeuge zur Vorbereitung von Sputumproben, die für sein Tuberkulose-Programm entwickelt wurden, sowie auf Erfahrungen aus Reaktionen auf Ausbrüche von COVID-19, Mpox und Ebola als Rahmen für eine potenzielle Reaktion. Keines der Geräte oder Tests der PCR-Plattform des Unternehmens hat die Zulassung oder Genehmigung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten, und sie sind derzeit nicht zum Verkauf verfügbar.
Die Aktien von Co-Diagnostics fielen nach der Ankündigung um 28,22 % auf 0,7645 USD. Anleger zeigen sich vorsichtig, da das Unternehmen kein aktives Pest-Produkt in der Entwicklung hat und seine Testplattform vor einer kommerziellen Freigabe noch behördlichen Prüfungen unterliegt.
Das Wichtigste
- Co-Diagnostics gab bekannt, dass seine Plattform Co-Dx PCR Pro möglicherweise für den Pestnachweis angepasst werden könnte, bestätigte jedoch, dass kein Entwicklungsprogramm gestartet wurde.
- Die Erklärung folgt auf einen Todesfall vom 2. Oktober in einem russischen Forschungsinstitut, wo die WHO berichtete, dass von den örtlichen Behörden keine Pest oder hochgefährlichen Erreger festgestellt wurden.
- Das Unternehmen plant, seine bestehende Sputum-Präparationstechnologie und frühere Erfahrungen mit COVID-19, Mpox und Ebola zu nutzen, falls Testbedarf entsteht.
- Die PCR-Plattform von Co-Diagnostics und die zugehörigen Diagnostiktests sind von der FDA weder zugelassen noch genehmigt und noch nicht zum Verkauf verfügbar.
- Die Aktie von Co-Diagnostics (CODX) fiel am Tag der Ankündigung um 28,22 % auf 0,7645 USD.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Entwickelt Co-Diagnostics einen Test für Pest?
Nein. Co-Diagnostics gab bekannt, dass es keine Design- oder Entwicklungsarbeiten für einen spezifischen Pest-Diagnostiktest eingeleitet hat und kein neues Entwicklungsprogramm ankündigt.
Sind die Produkte der PCR-Plattform von Co-Diagnostics von der FDA zugelassen?
Nein. Die Co-Dx PCR-Plattform und die dazugehörigen Tests wurden von der FDA weder zugelassen noch genehmigt und sind derzeit nicht zum Verkauf verfügbar.
Warum ist die Aktie von Co-Diagnostics gefallen?
Die Aktie von Co-Diagnostics fiel um 28,22 % auf 0,7645 USD, da das Unternehmen klarstellte, dass es keinen aktiven Pest-Test in Entwicklung hat und die Plattform auf die behördliche Prüfung wartet.