サーボメッド株が20%以上急落、認知症治験での初期バイオマーカー改善にもかかわらず

弱気影響大

CervoMed Inc.(NASDAQ:CRVO)は、稀な前頭側頭型認知症の一種である非流暢性異型原発性進行性失語症を対象にneflamapimodを評価する36週間の第2a相試験から、12週時点の予備データを発表しました。初期の生物学的進行が報告されたものの、同社の株価は取引で大幅に下落しました。

初期のオープンラベル期間中、neflamapimodの投与を受けた患者では、神経細胞損傷に関連する重要な血漿バイオマーカーであるニューロフィラメント軽鎖が平均で約3.1 pg/mL減少しました。ベースラインのバイオマーカーレベルが高かった13人の患者のサブグループでは、平均減少量は5.7 pg/mLに達しました。治療は概して良好な耐容性を示し、新たな安全性上の問題は発生しませんでしたが、1人の参加者が肝酵素の上昇を経験した後に治験を中止しました(肝酵素はその後正常化)。

研究者は、25人の患者を対象としたこの研究を全36週間の期間を通じてモニタリングし続けます。この治験には24週間のオープンラベル治療フェーズと、それに続く12週間のランダム化休薬期間が含まれ、臨床的有効性と薬物の安全性を評価するために参加者の半数がプラセボに切り替えられます。

ポイント

  • CervoMed Inc.(NASDAQ:CRVO)の株価は、第2a相臨床試験の初期結果を受けて20%以上下落しました。
  • Neflamapimodの投与により、12週間で神経損傷に関連する血漿バイオマーカーが平均3.1 pg/mL減少しました。
  • 治験薬は概して良好な耐容性を示しましたが、1名の参加者が肝酵素上昇のため離脱し、投与中止後に回復しました。
  • 36週間の研究は、neflamapimodとプラセボを比較する12週間のランダム化休薬期間をもって終了します。

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よくある質問

サーボメッドの株価はなぜ下落したのですか?

稀な形態の認知症を対象としたneflamapimodの第2a相試験で初期バイオマーカーの良好な減少が報告されたものの、CervoMed Inc.の株価は20%以上下落しました。

neflamapimodは何の治療薬としてテストされていますか?

neflamapimodは、言語や文法に影響を与える前頭側頭型認知症の稀なサブタイプである非流暢性異型原発性進行性失語症の治療について評価されています。

12週間の治験データから得られた主な知見は何ですか?

患者の血漿ニューロフィラメント軽鎖(神経細胞損傷の重要なマーカー)が平均3.1 pg/mL減少したほか、新たな安全性上の懸念は特定されませんでした。