BridgeBioのデータ、アコラミジスがタファミジスと比較して心臓関連の入院を減少させることを示す

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BridgeBio Pharma, Inc.(NASDAQ:BBIO)は、同社の治療薬アコラミジスが、タファミジスと比較して心疾患患者の有害な臨床アウトカムを減少させたことを示すリアルワールドの電子カルテデータを発表しました。トランスサイレチン型心アミロイドーシス患者約2,700人を対象とした独立した観察分析において、アコラミジスは死亡、入院、新規発症の心房細動、および利尿薬の増量を含む複合エンドポイントのリスクを18%低下させることに関連していました。

本研究は、アコラミジスを服用している患者の入院の大幅な減少を浮き彫りにしています。タファミジスを服用している患者と比較して、アコラミジスを服用している患者は、心血管関連の入院リスクが27%低く、心不全による入院リスクが27%低く、全入院リスクが25%低い結果となりました。臨床試験の追加のサブ解析では、単一の心血管関連入院の後に死亡リスクが2倍になり、2回以上では4倍になるため、入院を防ぐことが極めて重要であることが示されました。

研究者は、電子カルテに基づく観察研究には固有の限界や比較的短いフォローアップ期間があるものの、これらのリアルワールドでの知見はアコラミジスを支持する過去の保険請求データに基づく研究結果と一致していると指摘しました。完全な観察研究は現在、科学雑誌への掲載に向けた査読を行っており、進行中の成熟したデータ収集により死亡率などの長期的なアウトカムに関するさらなる知見が提供される予定です。

ポイント

  • 心疾患患者2,684人を対象としたリアルワールド研究において、アコラミジスはタファミジスと比較して複合有害イベントのリスクを18%低下させました。
  • アコラミジスを服用した患者は、タファミジスと比較して心不全による入院が27%減少し、全入院が25%減少しました。
  • アコラミジスはまた、心疾患悪化の初期指標である利尿薬の強化を17%減少させました。
  • 第3相サブ解析では、2回以上の心血管関連入院の後に死亡リスクが4倍になることが実証されました。

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よくある質問

アコラミジスとタファミジスを比較したリアルワールド研究で何がわかりましたか?

研究では、アコラミジスがタファミジスと比較して、死亡、入院、心房細動、利尿薬増量からなる複合エンドポイントのリスクを18%低下させることが示されました。

アコラミジスはATTR-CM患者の入院率にどのような影響を与えますか?

アコラミジスは、タファミジスと比較して心血管および心不全による入院リスクを27%低下させ、全因入院リスクを25%低下させました。

なぜATTR-CM治療において入院を減らすことが重要なのですか?

治験の解析によると、死亡リスクは1回の心血管関連入院後に約2倍になり、2回以上では4倍になるため、入院予防が主な治療目標となります。