BioVersys AG、肺感染症治療薬「BV100」の第1相臨床試験結果を発表

BioVersys AG（SIX:BIOV）は、リファブチンの静脈内投与製剤である候補薬「BV100」を評価する2つの第1相臨床試験からデータを発表しました。研究結果によると、BV100は肺液中濃度が血漿レベルの35倍、肺胞マクロファージ中濃度が血漿レベルの300倍以上に達することが実証されました。

この結果は、重症肺感染症の治療において同薬の標的送達論理を裏付ける臨床的証拠を提供するものです。また、試験では軽度のCYP3A酵素誘導を特徴とする許容可能な薬物相互作用プロファイルも示されました。ミダゾラムとの併用投与では曝露量が47パーセント減少した一方、イトラコナゾールは薬物曝露量を1.3〜1.7倍に増加させました。BV100は米国食品医薬品局（FDA）からファストトラックおよび適格感染症製品（QIDP）の指定を受けており、これにより審査の迅速化と承認後最大5年間の市場独占権の延長が得られます。

同候補薬は現在、ピボタル試験である第3相RIV-TARGET臨床試験において評価が進められています。投資家は、企業の評価額および商業戦略における重要なマイルストーンとなる第3相データ発表や規制当局への申請に向けた進捗を注視することになります。BioVersys AGの株価は直近で24.8 CHFで取引され、この日のセッションでは2.36パーセント下落しました。