MaaT Pharma reçoit des retours positifs de la FDA pour MaaT034

MaaT Pharma (MAAT) a reçu des avis favorables de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) avant la demande d'essai clinique pour son candidat-médicament MaaT034. L'agence réglementaire a déterminé que le plan de développement proposé par la société est approprié, sous réserve d'un examen complet, et a indiqué qu'aucune étude de sécurité non clinique supplémentaire n'est nécessaire avant d'aller de l'avant.

Ce franchissement d'étape réglementaire réduit le risque de développement à court terme de cet actif préclinique, qui permet à la société de biotechnologie de se développer dans l'immuno-oncologie. En dispensant d'études de sécurité supplémentaires, les orientations aident à réduire le temps et les dépenses nécessaires à la préparation des essais cliniques. Cependant, la trésorerie de la société ne s'étend actuellement que jusqu'en décembre 2026, créant un déficit potentiel de financement avant le lancement des essais.

Pour l'avenir, MaaT Pharma vise le lancement de sa première étude chez l'homme à la fin de l'année 2027, sous réserve d'obtenir l'autorisation réglementaire et de sécuriser le capital nécessaire. La société prévoit de tenir une réunion de Type C avec les autorités réglementaires pour affiner le calendrier et la conception de l'essai, tout en explorant activement des options de financement et des accords de partenariat potentiels.