MaaT Pharma recibe comentarios positivos de la FDA para MaaT034

MaaT Pharma (MAAT) ha recibido comentarios favorables de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para su candidato a fármaco MaaT034, previos a la solicitud de ensayo clínico. El organismo regulador determinó que el plan de desarrollo propuesto por la empresa es adecuado, a la espera de una revisión completa, e indicó que no son necesarios estudios adicionales de seguridad no clínica antes de avanzar.

Este hito regulatorio reduce el riesgo de desarrollo a corto plazo para el activo preclínico, lo que expande a la firma biotecnológica hacia la inmuno-oncología. Al eximir de estudios de seguridad adicionales, la orientación ayuda a reducir tanto el tiempo como los gastos necesarios para preparar los ensayos clínicos. Sin embargo, el margen financiero actual de la empresa se extiende solo hasta diciembre de 2026, lo que genera un posible déficit de financiación antes del inicio del ensayo.

De cara al futuro, MaaT Pharma tiene como objetivo iniciar su primer estudio en humanos a finales de 2027, siempre que obtenga la autorización regulatoria y asegure el capital necesario. La empresa planea mantener una reunión de Tipo C con los reguladores para perfeccionar los plazos y el diseño del ensayo, mientras explora activamente opciones de financiación y posibles acuerdos de asociación.