Phio Pharmaceuticals completa el primer lote a escala comercial de PH-762
Phio Pharmaceuticals Corp. (PHIO) ha finalizado con éxito su primer lote a escala comercial de la sustancia farmacológica PH-762 bajo las normas de correctas prácticas de fabricación vigentes. Un Certificado de Análisis y Cumplimiento verificó que el lote cumplía con las directrices de cGMP, Master Batch Record e internacionales, confirmando su calidad y cumplimiento normativo.
El logro marca un paso clave en la preparación del fármaco para su uso clínico al demostrar la preparación de la cadena de suministro y reducir los riesgos de fabricación. La sustancia farmacológica validada ya está lista para los pasos finales de formulación del producto farmacéutico a medida que la empresa desarrolle su cadena de suministro para las próximas pruebas clínicas.
Los inversores esperarán la siguiente etapa de preparación que conducirá al inicio planificado de un estudio clínico de Fase 2b en el primer trimestre de 2027. Las acciones de Phio Pharmaceuticals Corp. cotizaron con una baja del 5,80 % a 0,922 $ tras el anuncio.
Puntos clave
- Phio Pharmaceuticals finalizó su primer lote cGMP a escala comercial de la sustancia farmacológica PH-762.
- El lote cumplió con las directrices cGMP, Master Batch Record e ICH Q7, respaldado por un Certificado de Análisis y Cumplimiento.
- El material validado pasará a los pasos finales del producto para respaldar un ensayo de Fase 2b planificado para el primer trimestre de 2027.
- El hito confirma la preparación de la cadena de suministro y mitiga los riesgos de fabricación y desarrollo.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Qué anunció Phio Pharmaceuticals sobre el PH-762?
Phio Pharmaceuticals completó su primer lote a escala comercial de la sustancia farmacológica PH-762 en cumplimiento con los estándares normativos.
¿Cuándo está previsto que comience el ensayo de Fase 2b para el PH-762?
Phio Pharmaceuticals planea iniciar el estudio clínico de Fase 2b para el PH-762 en el primer trimestre de 2027.
¿Por qué es importante completar este lote para la empresa?
El hito demuestra la preparación de la cadena de suministro, reduce los riesgos de desarrollo y fabricación, y proporciona material para la formulación final del producto farmacéutico.