Phio Pharmaceuticals stellt erste Charge von PH-762 im kommerziellen Maßstab fertig
Phio Pharmaceuticals Corp. (PHIO) hat seine erste Charge des Wirkstoffs PH-762 im kommerziellen Maßstab unter Einhaltung der aktuellen Good Manufacturing Practice-Standards erfolgreich fertiggestellt. Ein Analyse- und Konformitätszertifikat bestätigte, dass die Charge die cGMP-, Master Batch Record- und internationalen Richtlinien erfüllte, was ihre regulatorische Konformität und Qualität bestätigt.
Dieser Erfolg stellt einen wichtigen Schritt bei der Vorbereitung des Arzneimittels für die klinische Anwendung dar, indem die Bereitschaft der Lieferkette demonstriert und Herstellungsrisiken verringert werden. Der validierte Wirkstoff steht nun für die abschließenden Formulierungsschritte des Arzneimittels bereit, während das Unternehmen seine Lieferkette für anstehende klinische Tests aufbaut.
Anleger blicken auf die nächste Vorbereitungsphase im Vorfeld des geplanten Starts einer klinischen Studie der Phase 2b im ersten Quartal 2027. Die Aktien von Phio Pharmaceuticals Corp. gaben nach der Ankündigung um 5,80 % auf 0,922 $ nach.
Das Wichtigste
- Phio Pharmaceuticals stellte seine erste cGMP-Charge des Wirkstoffs PH-762 im kommerziellen Maßstab fertig.
- Die Charge erfüllte die cGMP-, Master Batch Record- und ICH Q7-Richtlinien, abgesichert durch ein Analyse- und Konformitätszertifikat.
- Das validierte Material wird für finale Produktschritte verwendet, um eine für das erste Quartal 2027 geplante Phase-2b-Studie zu unterstützen.
- Der Meilenstein bestätigt die Bereitschaft der Lieferkette und verringert Herstellungs- und Entwicklungsrisiken.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was hat Phio Pharmaceuticals bezüglich PH-762 bekannt gegeben?
Phio Pharmaceuticals hat seine erste Charge des Wirkstoffs PH-762 im kommerziellen Maßstab unter Einhaltung regulatorischer Standards fertiggestellt.
Wann soll die Phase-2b-Studie für PH-762 starten?
Phio Pharmaceuticals plant, die klinische Studie der Phase 2b für PH-762 im ersten Quartal 2027 zu beginnen.
Warum ist die Fertigstellung dieser Charge für das Unternehmen wichtig?
Der Meilenstein demonstriert die Bereitschaft der Lieferkette, reduziert Entwicklungs- und Herstellungsrisiken und liefert Material für die finale Arzneimittelformulierung.