Alvotech presenta solicitud europea para el biosimilar de Eylea AVT29

Alvotech (ALVO) ha presentado una solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos para AVT29, un propuesto biosimilar de Eylea de 8 miligramos. La solicitud se presentó como una extensión de línea de Mynzepli, el tratamiento con aflibercept de 2 miligramos previamente aprobado de la compañía. La presentación marca la primera solicitud regulatoria conocida a nivel mundial para un biosimilar de Eylea de 8 miligramos.

La expansión hacia la formulación de mayor dosis de 8 miligramos se dirige a una parte significativa del mercado de tratamientos oculares, ya que la concentración de 8 miligramos representó aproximadamente el 57% de las ventas de Eylea durante el segundo trimestre de 2026. Al presentar el candidato como una extensión de línea, el proceso de revisión podría agilizarse utilizando las aprobaciones existentes. Advanz se encargará de la comercialización del biosimilar en toda Europa una vez autorizado.

Los inversores y participantes del mercado seguirán de cerca el proceso de revisión regulatoria con las autoridades europeas. Los factores clave a futuro incluyen la posible aprobación regulatoria, los calendarios oficiales de lanzamiento, las estrategias comerciales de precios y cualquier obstáculo de propiedad intelectual o patentes que pueda afectar la entrada al mercado.