شركة Vir Biotechnology تحصل على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار سرطان البروستاتا VIR-5500

حصلت شركة .Vir Biotechnology, Inc (VIR) على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقارها التجريبي لعلاج سرطان البروستاتا، VIR-5500. يهدف هذا العلاج إلى مساعدة المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء في المراحل المتأخرة.

يُعد هذا العلاج، الذي يتم تطويره بالاشتراك مع شركة Astellas، مُنشطًا لخلايا T يستهدف مستضد الغشاء النوعي للبروستاتا (PSMA). وقد تم تصميم تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء لتسريع عملية تطوير ومراجعة العلاجات المخصصة للحالات الخطيرة التي تلبي احتياجات طبية لم تتم تلبيتها بعد. وأظهرت البيانات السريرية الأولية من تجارب المرحلة الأولى أن العقار كان مقبولًا بشكل عام وأظهر نشاطًا واعدًا مضادًا للأورام.

يتم حاليًا تقييم العقار في مجموعات توسيع الجرعة في المرحلة الأولى كعلاج مستقل وضمن أنظمة علاجية مشتركة. وبالنظر إلى المستقبل، من المتوقع أن تبدأ تجارب المرحلة الثالثة للعلاج في عام 2027. وانخفضت أسهم شركة Vir Biotechnology بشكل طفيف في يوم الإعلان، حيث جرى تداولها عند 11.52 دولارًا.