شركة NRx Pharmaceuticals تنجز محطة تصنيع رئيسية للكيتامين قبل موعد هدف إدارة الغذاء والدواء

أكملت شركة NRx Pharmaceuticals, Inc. (NRXP) ثلاث دفعات للتحقق من العمليات التجارية لمنتج الكيتامين الخالي من المواد الحافظة. كما أكدت الشركة استقرار التركيبة لمدة عامين في درجة حرارة الغرفة، والتي تم إنتاجها على نطاق واسع مع Nephron تحت ظروف تجارية.

يقلل إنجاز هذه الدفعات التجارية من المخاطر الفنية للتصنيع ويثبت الجاهزية للتوريد قبل الموافقة التنظيمية المحتملة. إن تحقيق مدة صلاحية لمدة عامين في درجة حرارة الغرفة يسهل العمليات اللوجستية والتخزين والتوزيع. وقد تتيح الموافقة على طلب الدواء الجديد المختصر مساعدة الدواء في معالجة النقص المستمر في الأدوية الموصوفة.

ويتطلع المستثمرون إلى موعد الهدف التنظيمي المحدد في 10 نوفمبر بموجب تعديلات رسوم مستخدمي الأدوية الجنيسة. وستشكل الموافقة الرسمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلى جانب اتفاقيات التوزيع التجاري اللاحقة أو شحنات المنتجات، محفزات تشغيلية ومالية رئيسية. وكانت أسهم شركة NRx Pharmaceuticals, Inc. تتداول عند 2.60 دولار، بانخفاض قدره 4.06% خلال اليوم.