نيرفجين تعطي الجرعة للمريض الأول في تجربة RESTORE للمرحلة الثالثة لإصابات النخاع الشوكي
أعطت شركة نيرفجين فارما (NervGen Pharma Corp. - NGEN) الجرعة للمريض الأول في دراستها السريرية المحورية RESTORE للمرحلة الثالثة. تقيم التجربة الدواء التجريبي للشركة، NVG-291، لدى الأفراد الذين يعانون من إصابات المزمنة غير مكتملة الحركة في النخاع الشوكي العنقي.
تعد هذه الدراسة التسجيلية محطة بارزة في المراحل المتقدمة، حيث تنقل برنامج العلاج إلى ما بعد أبحاث المرحلتين 1b و2a السابقتين. تهدف الدراسة إلى تجنيد نحو 150 مشاركاً عبر مواقع سريرية في الولايات المتحدة وكندا، مع قياس وظيفة اليد بنقطة نهاية أولية. كماحصل دواء NVG-291 على صفة المسار السريع (Fast Track) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما قد يساعد في تسهيل مسار مراجعة أكثر انسيابية إذا كانت النتائج ناجحة.
تتوقع الإدارة أن يكتمل تسجيل المرضى في تجربة RESTORE في النصف الثاني من عام 2027، مع توقع النتائج الأولية الرئيسية في النصف الأول من عام 2028. وتم تداول أسهم شركة نيرفجين فارما بسعر 1.73 دولار، بانخفاض قدره 1.14% خلال اليوم.
أهم النقاط
- أعطت نيرفجين فارما الجرعة للمريض الأول في تجربة RESTORE للمرحلة الثالثة التي تختبر NVG-291 لإصابات النخاع الشوكي العنقي المزمنة غير مكتملة الحركة.
- تخطط الدراسة التسجيلية لإشراك نحو 150 مشاركاً عبر مواقع سريرية في الولايات المتحدة وكندا.
- تعد وظيفة اليد نقطة النهاية السريرية الأولية التي يتم تقييمها في الدراسة.
- يحمل العلاج تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدعم التفاعلات والمراجعة المسرعة أثناء التطوير.
- من المقرر أن يكتمل تسجيل المشاركين في أواخر عام 2027، مع توقع البيانات الأولية الرئيسية في أوائل عام 2028.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هو الهدف الرئيسي من تجربة RESTORE للمرحلة الثالثة من نيرفجين؟
تقيم تجربة RESTORE للمرحلة الثالثة دواء NVG-291 لدى ما يقرب من 150 مشاركاً يعانون من إصابات المزمنة غير مكتملة الحركة في النخاع الشوكي العنقي، مع التركيز على وظيفة اليد كهدف سريري أولي.
متى ستعلن نيرفجين عن البيانات الأولية للدراسة في المرحلة الثالثة؟
تتوقع نيرفجين إنهاء تسجيل المشاركين في التجربة في النصف الثاني من عام 2027 وإعلان النتائج الأولية الرئيسية في النصف الأول من عام 2028.
هل يحصل NVG-291 على أي تصنيفات تنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟
نعم، حصل NVG-291 على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما قد يساعد في تسريع العملية التنظيمية والمراجعة إذا كانت نتائج التجربة إيجابية.