ناتيرا تحوز على تصنيف "جهاز مبتكر" من إدارة الغذاء والدواء لفحص دم متعدد السرطانات

حصلت شركة ناتيرا (NTRA) على تصنيف "جهاز مبتكر" (Breakthrough Device) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لفحص الدم الخاص بها للكشف المبكر عن السرطانات المتعددة. وقد تم منح هذا التصنيف بناءً على بيانات الأداء عبر 12 نوعًا مختلفًا من السرطان، حيث قامت الهيئة بتقييم حساسية الاختبار ونوعيته وقدرته على تحديد مصدر إشارات السرطان. وانخفض سهم ناتيرا بنسبة 1.21% اليوم، ليتم تداوله عند 390.8 USD.

يهدف هذا الإنجاز التنظيمي إلى تسريع التفاعلات مع إدارة الغذاء والدواء وعملية المراجعة، مما قد يؤدي إلى تسريع الجدول الزمني لطرح هذا الاختبار التشخيصي البارز في السوق. وإذا حصل فحص الدم في النهاية على الترخيص التنظيمي وضمن تغطية التأمين الصحي، فقد يفتح ذلك سوق فحص ضخمة للشركة.

ومع ذلك، فإن تصنيف الجهاز المبتكر هذا يمثل خطوة أولى إلى متوسطة في توسع ناتيرا في مجال فحص الأورام، ولا يمنح ترخيصًا فوريًا للتسويق. ويجب على المستثمرين ترقب نتائج الدراسات المحورية القادمة، والتقدم في عمليات التعويض التأميني، والموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء لدفع النمو المستقبلي.