Apnimed将在CHEST 2026年会上公布睡眠呼吸暂停3期临床数据
Apnimed, Inc. (APMD) 将于10月18日至21日在亚利桑那州菲尼克斯举行的美国胸科医师学会 CHEST 2026 年会上展示五篇科学摘要。展示内容包括其用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的研究性口服药物 AD109 的 3 期开发计划中的三篇摘要，其中包含两项突破性最新研究（late-breaking）展示，以及关于疾病负担的真实世界研究。
目前阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗严重依赖医疗器械或侵入性外科手术。AD109 将阿罗昔布宁（aroxybutynin）和阿托莫西汀（atomoxetine）合二为一，是一种睡前每日服用一次的片剂，旨在针对气道塌陷的根本神经肌肉原因。在其已完成的 3 期 SynAIRgy 和 LunAIRo 试验中证实临床疗效和安全性，对于在睡眠医学领域建立口服药物替代疗法至关重要。
投资者和医疗保健提供者将关注即将举行的关于 3 期试验结果及其他患者报告结局的会议专题讨论。此外，监管进展也将受到进一步关注，因为 Apnimed 已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请，其 PDUFA 目标行动日期定为2027年2月28日。
要点
- Apnimed 将于10月18日至21日在亚利桑那州菲尼克斯举行的 CHEST 2026 年会上展示五篇摘要。
- 三篇摘要聚焦于阻塞性睡眠呼吸暂停口服药物 AD109 的 3 期数据，包括两项突破性最新研究展示。
- AD109 是一种每日睡前服用的复方片剂，旨在治疗睡眠期间上气道塌陷的根本神经肌肉原因。
- 美国食品药品监督管理局正在审评 AD109 的新药申请，PDUFA 目标日期为2027年2月28日。
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Apnimed 将在 CHEST 2026 上展示什么内容？
Apnimed 将在 CHEST 2026 上展示五篇摘要，包括涵盖其阻塞性睡眠呼吸暂停候选药物 AD109 的 3 期临床数据的三篇摘要，以及两篇关于真实世界疾病负担的摘要。
什么是 AD109，它是如何发挥作用的？
AD109 是一种在研的每日口服一次的复方片剂，结合了阿罗昔布宁和阿托莫西汀，旨在通过针对睡眠期间气道塌陷的神经肌肉原因来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。
FDA 对 AD109 的决议日期是什么时候？
美国食品药品监督管理局在审评 Apnimed 的 AD109 新药申请时，已将 PDUFA 目标行动日期定为2027年2月28日。