武田薬品の「エンティビオ」、潰瘍性大腸炎の併発症リスクを67%低減＝第4相試験

武田薬品工業株式会社（TSE:4502）は、同社の治療薬「エンティビオ」が完全な病変消失（ディジーズ・クリアランス）を目標とした場合、潰瘍性大腸炎の併発症を大幅に遅延させたことを示す第4相臨床試験の結果を発表しました。目標設定型の病変消失を達成した患者は、症状の寛解のみに達した患者と比較して、最初の大腸炎関連併発症のリスクが67%低い結果となりました。同試験では、参加者の57%が第16週までに病変消失を達成しました。

試験結果は、中等症から重症の潰瘍性大腸炎治療において、より深いレベルの病変消失が臨床目標となることを検証するものであり、症状コントロールを超えた治療が長期的な経過を改善できるという証拠を提供するものです。さらに、96週間にわたる同薬の安全性プロファイルは過去のデータと一致しており、新たな安全性上の懸念は示されませんでした。発表を受けて武田薬品の株価はわずかに上昇し、0.34%高の6,244円（JPY）で取引されました。

投資家や医療従事者は、臨床治療ガイドラインの更新可能性、添付文書の変更可能性、および目標設定型の病変消失を明示的に認める医療保険支払者の適用範囲の変更に注目することになります。