リズム・ファーマシューティカルズ、獲得性視床下部性肥満症治療薬「IMCIVREE」を日本で発売
リズム・ファーマシューティカルズ(Rhythm Pharmaceuticals, Inc.、RYTM)は、獲得性視床下部性肥満症患者の治療薬「IMCIVREE」(一般名:セットメラノチド)の日本における商業発売を発表しました。今回の発売は同剤の薬価基準収載に伴うものであり、IMCIVREEは本邦におけるこの希少な神経内分泌疾患に対して承認された初の治療薬となります。
今回の販売開始により、リズム・ファーマシューティカルズが日本国内で約5,000人から8,000人の患者が存在すると推定する市場において、治療の選択肢が広がります。日本の厚生労働省は以前、同剤を希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)に指定し、プラセボ対照で体格指数(BMI)の統計学的に有意な18.8%の減少を示した主要第3相TRANSCEND試験のデータに基づき、8月に承認していました。
リズム・ファーマシューティカルズは、商業流通を支援するために日本国内のオペレーションチームを拡大してきました。発表後、同社の株価は86.61ドルで取引されました。投資家は、希少神経内分泌疾患に対する同社のより広範な開発パイプラインとともに、日本での初期の普及状況を注視することになります。
ポイント
- リズム・ファーマシューティカルズは、薬価収載を経て、獲得性視床下部性肥満症患者向けにIMCIVREEを日本で発売しました。
- IMCIVREEは、日本において獲得性視床下部性肥満症に対して承認された初の治療薬です。
- 日本の厚生労働省は同剤にオーファン指定を付与し、2026年8月に承認しました。
- 第3相試験の結果、獲得性視床下部性肥満症患者においてプラセボ補正後18.8%の体格指数(BMI)減少が示されました。
- リズム・ファーマシューティカルズは、日本国内で約5,000人から8,000人がこの疾患を抱えていると推定しています。
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記事の作り方免責事項よくある質問
IMCIVREEは日本で何の治療薬として承認されていますか?
IMCIVREEは、獲得性視床下部性肥満症患者の治療薬として日本で承認されており、同疾患に対して国内で初めて承認された治療薬です。
獲得性視床下部性肥満症の臨床試験において、IMCIVREEの有効性はどの程度でしたか?
142名の患者が参加した主要第3相TRANSCEND試験において、IMCIVREEはプラセボ補正後に統計学的に有意な18.8%の体格指数(BMI)減少を示しました。
日本には獲得性視床下部性肥満症の患者が何人いますか?
リズム・ファーマシューティカルズは、日本国内で約5,000人から8,000人が獲得性視床下部性肥満症を抱えていると推定しています。
