PurMinds、SpectroChipおよび台湾の病院と診断研究で提携
PurMinds Enterprises, Inc.（OTC:PFSF）は、台湾を拠点とするSpectroChip Inc.および高雄市立小港病院と、携帯型診断技術を評価するための5年間の共同研究協定に調印しました。この協定の一環として、各機関は機関承認および規制審査を受けることを前提に、ポイント・オブ・ケア医療検査ソリューションを研究するための共同臨床検証テストセンターを設立する計画です。
このパートナーシップは、PurMindsのSwiftLabプラットフォームおよびSpectroCision携帯型リーダーを中心としており、光チップ技術を用いて標準的な迅速検査カセットを5分以内に定量的な結果へと変換します。協定の枠組みに基づき、SpectroChipは小港病院に対して5年間で300万新台湾ドル（約94,000米ドル）の研究・教育資金を提供します。この発表を受けて、同社の株価は4.00%下落し、0.048ドルで取引されました。
投資家は、個々の研究プロジェクトが公表可能な臨床データをもたらすか、また診断リーダーが必要な規制上の承認を取得できるかを注視する必要があります。SpectroCisionリーダーおよび検査カセットは現在、米国食品医薬品局（FDA）およびカナダ保健省（Health Canada）からの規制上の承認や許可を得ておらず、両市場で臨床用途として販売することはできません。
ポイント
- PurMinds Enterprises, Inc.（OTC:PFSF）は、SpectroChip Inc.および高雄市立小港病院と5年間の診断研究協力に参入しました。
- SpectroChipは、同病院での教育、機器メンテナンス、臨床研究を支援するため、5年間で300万新台湾ドル（約94,000米ドル）を拠出します。
- このパートナーシップは、5分以内で定量的な診断結果を提供する携帯型光チップ分光技術の検証に重点を置きます。
- SpectroCision検査リーダーおよび profits その診断カセットはいずれも、米国FDAまたはカナダ保健省の規制承認を受けていません。
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記事の作り方免責事項よくある質問
PurMinds、SpectroChip、小港病院の間の合意内容とは何ですか？
3機関は、ポイント・オブ・ケア診断技術の評価、検査ワークフローの査定、および台湾における共同臨床検証テストセンターの設立に向けた5年間の基本協定に調印しました。
PurMindsの診断製品は米国で臨床使用が承認されていますか？
いいえ。SpectroCisionリーダーおよび検査カセットは、米国食品医薬品局（FDA）による承認・許可も、カナダ保健省によるライセンスも受けていないため、いずれの国でも臨床使用はできません。
この連携にはどれくらいの資金が含まれていますか？
SpectroChipは、小港病院に対して5年間で300万新台湾ドル（約94,000米ドル）の教育・研究資金をコミットしており、通常は年間60万新台湾ドルが支払われます。