Oculis Holding AG、ドライアイ治験での患者ランダム化を完了

Oculis Holding AG（OCS）は、ドライアイ治療薬としてLicaminlimabを検証する承認申請用のPREDICT-1試験において、176名の患者のランダム化を完了しました。治験参加者の約3分の2が特定されたTNFR1遺伝子型を保有しており、本疾患を対象とした同社の精密医療アプローチを反映しています。この発表を受け、同バイオテック企業の株価は1.49%安の7.29ドルで取引されていました。

ランダム化の完了により治験対象集団が確定し、初期知見に向けたタイムラインが確立されます。本研究は投与後29日目に主要評価項目を測定し、症状改善の可能性を評価するための短い期間を提供します。症状改善を示した以前の第2相試験に続き、本療法が承認された場合、米国で130万人から190万人の患者が潜在的なターゲット市場となります。

投資家は2026年後半の主要（トップライン）治験結果に注目することになります。本治験で統計的に有意な有効性を示すことは、Oculis Holding AGが規制当局への申請を進める上で極めて重要となります。