バイオコン、乳がんバイオシミラー「Pebrilzo」に関するジェネンテックとの特許紛争を解決
バイオコン(Biocon Limited、NSE:BIOCON)は、ジェネンテックとの世界的な和解およびライセンス契約に達し、継続中だった特許紛争を解決しました。この合意により、HER2陽性乳がんのバイオシミラー治療薬であるPebrilzoを巡る法的不確実性が解消され、同社は製品を市場に投入するための明確なスケジュールを確保しました。
明確な市場参入時期を確保したことで、トラスツズマブ、ベバシズマブ、ペグフィルグラスチムなどの治療薬をすでに擁するバイオコンの腫瘍学バイオシミラーポートフォリオが強化されます。2027年度第1四半期の最新財務報告によると、同社の純利益は前年同期比355%増の141億ルピー(141 crore)に達し、売上高は10%増の433億6000万ルピー(4,336 crore)となりました。
バイオコンは、2027年第1四半期に欧州連合(EU)および英国でPebrilzoを発売し、続いて2028年第3四半期に米国で発売することを目指しています。必要な規制当局の承認を条件として、2026年から2028年にかけてその他の国際市場への展開も見込まれています。投資家は、ペムブロリズマブやニボルマブのバイオシミラー候補を含む、後期パイプライン資産の開発状況も注視することになります。
ポイント
- バイオコンはバイオシミラー「Pebrilzo」について、ジェネンテックと世界的な特許和解およびライセンス契約を締結しました。
- PebrilzoはHER2陽性乳がんの治療を目的として設計されています。
- 商用発売は、欧州および英国で2027年第1四半期、米国で2028年第3四半期を目標としています。
- 2027年度第1四半期の純利益は前年同期比355%増の141 croreルピー、売上高は10%増の4,336 croreルピーとなりました。
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記事の作り方免責事項よくある質問
Pebrilzoとはどのような薬で、何の疾患を治療しますか?
Pebrilzoは、HER2陽性乳がんの治療のために開発されたバイオコンのバイオシミラー医薬品です。
バイオコンはいつ主要市場でPebrilzoを発売しますか?
バイオコンは2027年第1四半期にEUと英国でPebrilzoを発売し、続いて2028年第3四半期に米国で発売する計画で、その他の市場は2026年から2028年を予定しています。
なぜバイオコンはジェネンテックと合意に至ったのですか?
世界的な特許和解およびライセンス契約により特許紛争が解決し、バイオコンがPebrilzoを商用化するための法的な明確性が得られたためです。
