GenSight Biologics publica datos de seguridad y visión de la terapia génica GS030

GenSight Biologics S.A. (EURONEXT:SIGHT) ha anunciado la publicación de los resultados del ensayo clínico de su terapia génica experimental, GS030, desarrollada para tratar la retinosis pigmentaria en etapa avanzada. Los datos publicados del ensayo de Fase 1/2 PIONEER se centran en la seguridad del tratamiento y en evaluaciones exploratorias de la función visual. GS030 aún no ha recibido autorización de comercialización.

El ensayo cumplió con éxito su objetivo principal de seguridad. La terapia fue bien tolerada, y la mayoría de los eventos adversos oculares se reportaron como leves o moderados, mientras que un único evento grave se resolvió rápidamente. Además, no se notificaron eventos adversos sistémicos relacionados con la terapia. La publicación de resultados revisados por pares ayuda a validar el ensayo en fase temprana y podría respaldar los esfuerzos de la empresa para asegurar financiación o asociaciones futuras. También se observaron respuestas visuales exploratorias, lo que señala una actividad potencial que puede ayudar a diseñar futuros ensayos y atraer el interés de los inversores.

Tras la evaluación de seguridad, un Comité de Monitoreo de Datos y Seguridad seleccionó la dosis más alta para una cohorte de extensión. Las acciones de la compañía subieron un 3,50% para cotizar a 0,0828 EUR tras la noticia. Los inversores estarán ahora atentos a ensayos controlados de mayor envergadura que demuestren una eficacia clínica definitiva y respalden la aprobación regulatoria, ya que esto sigue siendo una validación en fase temprana del tratamiento.