La FDA concede la revisión prioritaria a la terapia CRISPR de Intellia Therapeutics

Intellia Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NTLA) recibió el estado de revisión prioritaria por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) de lonvoguran ziclumeran, una terapia CRISPR in vivo. La decisión regulatoria establece la fecha objetivo de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) para el 10 de marzo de 2027. Tras el anuncio, las acciones subieron un 3,73% hasta los 13,07 dólares.

La designación de revisión prioritaria acelera el período de evaluación regulatoria para el tratamiento de edición genética. Al mismo tiempo, el interés institucional se mantiene activo, ya que la gestora de inversiones ARK compró aproximadamente 96.308 acciones valoradas en unos 1,2 millones de dólares. Esta compra marca la 50.ª sesión consecutiva de acumulación de acciones para el valor como parte de la estrategia más amplia de cartera genómica de ARK.

Los inversores estarán atentos a la próxima fecha de la FDA PDUFA el 10 de marzo de 2027 para la decisión oficial de aprobación de lonvoguran ziclumeran. Los participantes del mercado también seguirán la actividad continua de la cartera y los desarrollos de hitos clínicos que precedan al plazo regulatorio.