Jaguar Health informiert über Crofelemer-Studie bei Kurzdarmsyndrom
Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) hat vorläufige Ergebnisse einer laufenden offenen Studie zur Bewertung von Crofelemer-Pulver zur Herstellung einer Einnehmlösung bei erwachsenen Patienten mit Kurzdarmsyndrom Typ 1 und Darmversagen vorgelegt. Die Ergebnisse wurden auf einer jährlichen Gastroenterologie-Konferenz nach der Auswertung von vier Teilnehmern vorgestellt, die eine 12-wöchige Behandlung abgeschlossen hatten.
Patienten mit Kurzdarmsyndrom und Darmversagen können oral nicht ausreichend Nährstoffe oder Flüssigkeit aufnehmen, was eine langfristige parenterale Unterstützung durch Infusionen erforderlich macht. In der Studie verzeichneten zwei Teilnehmer nach 12 Wochen eine durchschnittliche Verringerung des Stoma-Volumens um 5 %, während bei drei Teilnehmern das Ausscheidungsvolumen nach dem Absetzen von Crofelemer um durchschnittlich 23 % stieg. Zudem reduzierte ein Proband das Volumen der intravenösen Unterstützung um 9 %, und drei Probanden verzeichneten einen durchschnittlichen Anstieg der Urinausscheidung um 88 %. Es wurden keine signifikanten unerwünschten Ereignisse beobachtet.
Das Unternehmen arbeitet auf eine geplante Zulassungseinreichung (New Drug Application) für die Mikrovilli-Inklusionskrankheit Mitte 2027 hin und erwartet Ergebnisse der Phase-2-Studie bei Kurzdarmsyndrom bei Erwachsenen Anfang der zweiten Jahreshälfte 2027. Die Aktie von Jaguar Health handelte nach dem Bericht 10,34 % niedriger bei 4,16 USD.
Das Wichtigste
- Vier Patienten schlossen eine 12-wöchige Behandlung in einer laufenden Pilotstudie zu Kurzdarmsyndrom mit Darmversagen ab.
- Bei zwei Teilnehmern sank das Stoma-Volumen um durchschnittlich 5 %, während bei drei Teilnehmern die Ausscheidung nach Behandlungsende um durchschnittlich 23 % stieg.
- Drei Teilnehmer verzeichneten eine durchschnittliche Verbesserung der Urinausscheidung um 88 %, die vier Wochen nach der Behandlung anhielt.
- Jaguar Health strebt eine behördliche Einreichung Mitte 2027 für die Mikrovilli-Inklusionskrankheit sowie Phase-2-Daten Anfang H2 2027 an.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was waren die Hauptergebnisse der vorläufigen Crofelemer-Studie von Jaguar Health?
Zwei Patienten erreichten eine durchschnittliche Senkung des Stoma-Volumens um 5 %, und drei verzeichneten über 12 Wochen einen durchschnittlichen Anstieg der Urinausscheidung um 88 % ohne wesentliche Sicherheitsbedenken.
Wann erwartet Jaguar Health seine nächsten wichtigen klinischen Zulassungseinreichungen?
Jaguar Health plant, Mitte 2027 einen Zulassungsantrag für die Mikrovilli-Inklusionskrankheit einzureichen, und erwartet Daten der Phase 2 zum Kurzdarmsyndrom Anfang H2 2027.
Wie wirkt sich Darmversagen auf Patienten mit Kurzdarmsyndrom aus?
Patienten können oral nicht genügend Nährstoffe oder Flüssigkeit aufnehmen und sind daher bis zu 20 Stunden oder mehr pro Tag auf intravenöse parenterale Unterstützung angewiesen.