invIOs GmbH berichtet über positive Phase-1-Studienergebnisse für Solide-Tumor-Therapie APN401
Die invIOs GmbH hat Ergebnisse einer klinischen Studie der Phase 1 für ihre Prüfzelltherapie APN401 veröffentlicht, die zeigten, dass die Behandlung bei 17 Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren gut verträglich war. Über drei Dosisstufen hinweg beobachteten die Forscher keine dosislimitierenden Toxizitäten, kein Zytokinfreisetzungssyndrom und kein Immun-Effektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom. Die Studie legte eine empfohlene Phase-2-Dosis von 4,5×10⁷ PBMCs/kg fest.
Die frühen Daten deuteten zudem auf eine potenzielle therapeutische Aktivität hin, wobei die Hälfte der zehn nach RECIST auswertbaren Patienten eine Krankheitsstabilisierung erzielte. Zudem wurde die Therapie mithilfe der EPiC-Plattform des Unternehmens am Point-of-Care in weniger als 24 Stunden von Venen-zu-Vene hergestellt. Diese schnelle Bearbeitungszeit könnte bei erfolgreicher Skalierung einen betrieblichen Vorteil gegenüber herkömmlichen Herstellungsmethoden von Zelltherapien bieten.
Investoren und Branchenbeobachter blicken nun auf randomisierte Phase-2-Studien, um zu bewerten, ob APN401 objektive Ansprechraten und Vorteile beim progressionsfreien Überleben in breiteren Patientengruppen bringen kann. Der Nachweis der Skalierbarkeit der Herstellung auf kommerzieller Ebene wird ebenfalls entscheidend für die zukünftige klinische Entwicklung sein.
Das Wichtigste
- invIOs GmbH behandelte 17 Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren über drei Dosisstufen in einer Phase-1-Studie zu APN401.
- Während der Studie wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten, kein Zytokinfreisetzungssyndrom und keine Neurotoxizität gemeldet.
- Fünf von zehn nach RECIST auswertbaren Patienten erzielten eine Krankheitsstabilisierung.
- Die empfohlene Phase-2-Dosis wurde auf 4,5×10⁷ PBMCs/kg festgelegt.
- Die Herstellung mit der EPiC-Plattform wurde am Point-of-Care in weniger als 24 Stunden von Venen-zu-Vene abgeschlossen.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was waren die Ergebnisse der Phase-1-Studie für invIOs APN401?
In einer Phase-1-Studie mit 17 Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren war APN401 gut verträglich ohne dosislimitierende Toxizitäten, und bei 5 von 10 nach RECIST auswertbaren Patienten kam es zu einer Krankheitsstabilisierung.
Wie hoch ist die empfohlene Phase-2-Dosis für APN401?
invIOs wählte basierend auf den Daten der Phase-1-Studie eine empfohlene Phase-2-Dosis von 4,5×10⁷ PBMCs/kg.
Wie lange dauert die Herstellung von APN401?
APN401 zeichnet sich durch die Herstellung am Point-of-Care mit einer Durchlaufzeit von Venen-zu-Vene von unter 24 Stunden unter Nutzung der EPiC-Plattform von invIOs aus.