شركة TLC BioSciences تعلن نتائج إيجابية لتجربة المرحلة الثالثة لدواء TLC590 المسكن للألم

أفادت شركة .TLC BioSciences Corp (TPEX:7924) بأن تجربتها السريرية من المرحلة الثالثة لتقييم دواء TLC590 في جراحة استئصال الوكعة قد حققت بنجاح هدفها الرئيسي. وحقق الدواء انخفاضاً ذا دلالة إحصائية في الألم مقارنة بالدواء الوهمي، وتفوق على بوبيفاكين الشحمي في تقليل درجات الألم والاستهلاك الإجمالي للأفيونيات. وكان العلاج جيد التحمل، ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث عكسية خطيرة مرتبطة بالدواء.

وأظهرت الدراسة أن تخفيف الألم استمر لمدة تصل إلى 168 ساعة، مما يؤكد فعاليته المسكنة طويلة الأمد. وإلى جانب تفوقه على الدواء الوهمي، فإن قدرة TLC590 على إثبات التفوق على علاج قياسي معتمد وتقليل الحاجة إلى أفيونيات الإنقاذ بشكل كبير يعزز ملفه العلاجي كخيار غير أفيوني لإدارة الألم.

وعقب هذه النتائج من التجارب السريرية، تستعد شركة .TLC BioSciences Corp لتقديم طلب دواء جديد (New Drug Application) للحصول على الموافقة التنظيمية. وسيتابع المستثمرون والمشاركون في القطاع تقدم الشركة نحو تقديم الطلب، بالإضافة إلى الجداول الزمنية المحتملة للمراجعة التنظيمية وخطط التسويق التجاري.