تيلَا بايو تحصل على موافقة الغذاء والدواء لشُبكة ليورا وتستعيد الامتثال لشرط الإدراج في ناسداك

حصلت شركة TELA Bio, Inc. (NASDAQ:TELA) على موافقة 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنتجها Liora Monofilament Scaffold، وهي شبكة جراحية قابلة للامتصاص بالكامل يتم إنتاجها داخلياً بواسطة الشركة. بالإضافة إلى ذلك، نجحت شركة التكنولوجيا الطبية في معالجة نقص الامتثال لقواعد الإدراج في ناسداك، واستعادت الامتثال لقاعدة الحد الأدنى لعرَض السعر البالغ 1 دولار اعتباراً من 5 أكتوبر 2026. وارتفعت أسهم الشركة بنسبة 5.71% لتصل إلى 1.11 دولار عقب هذه التطورات.

يوسع هذا الموافقة التنظيمية محفظة المنتجات الجراحية لشركة TELA Bio بشبكة قابلة للامتصاص بالكامل ومصنعة داخلياً، مما قد يعزز مرونة التصنيع وهوامش أرباح المنتجات. وفي الوقت نفسه، يلغي استيفاء متطلبات سعر العرض في ناسداك مخاطر إلغاء الإدراج الفوري، مما يحافظ على السيولة وإمكانية الوصول إلى السوق للمستثمرين المؤسسيين والأفراد في سوق ناسداك العالمي (Nasdaq Global Market).

سيبحث المستثمرون عن تفاصيل تشغيلية إضافية عندما تعلن الإدارة عن نتائجها المالية للربع الثالث. وخلال مكالمة الأرباح القادمة للربع الثالث، تخطط TELA Bio تقديم تحديثات محددة بشأن التوقيت الزمني للإطلاق التجاري، وحجم الطلبات الأولي، واستراتيجيات التسعير لمنتج Liora Monofilament Scaffold.