سوميت ثيرابيوكس تبدأ تجربة المرحلة الثانية لدواء إيفونيسيماب لعلاج سرطان الكلى المتقدم
افتتحت شركة Summit Therapeutics Inc. (SMMT) مواقع التجارب السريرية لدراسة من المرحلة الثانية تُقيّم عقارها المرشح ivonescimab لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية الشفافة المتقدم غير المعالج سابقًا، وهو الشكل الرئيسي لسرطان الكلى لدى البالغين. وتخطط التجربة، التي تُجرى بالتعاون مع الشريك Akeso Inc.، لإشراك نحو 100 مشارك عبر الولايات المتحدة والصين لتقييم ivonescimab كعلاج مستقل وبالاشتراك مع علاجات أخرى.
ويوسع هذا البدء جهود التطوير السريري لشركة Summit Therapeutics Inc. (SMMT) لتشمل سرطانات الجهاز البولي التناسلي إلى جانب تركيزها الرئيسي في سرطان الرئة. ويثير سرطان الكلى المتقدم تحديًا علاجيًا كبيرًا، حيث يبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات 19% فقط للحالات المنتقلة. وقد تم تصميم ivonescimab كأجسام مضادة ثنائية التحديد تستهدف مساري PD-1 وVEGF في وقت واحد لمنع تقدم السرطان.
وسيراقب المستثمرون ومراقبو القطاع الصحي تقدم عملية تسجيل المرضى للدراسة الجديدة بالإضافة إلى المحطات التنظيمية القادمة. وتراجع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حاليًا طلب تسويق عقار ivonescimab لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا، مع تحديد تاريخ الهدف النهائي في 14 نوفمبر 2026.
أهم النقاط
- افتتحت Summit Therapeutics Inc. (SMMT) مواقع سريرية لتجربة المرحلة الثانية لدواء ivonescimab في سرطان الكلى المتقدم غير المعالج.
- تخطط الدراسة لإشراك نحو 100 مريض عبر مواقع التجارب في الولايات المتحدة والصين بالشراكة مع Akeso Inc.
- يستهدف الدواء مساري PD-1 وVEGF معًا في تصميم جسم مضاد واحد ثنائي التحديد.
- من المتوقع صدور قرار من إدارة الغذاء والدواء بشأن طلب تسويق Summit لدواء ivonescimab في سرطان الرئة بحلول 14 نوفمبر 2026.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هو هدف التجربة الجديدة لشركة Summit Therapeutics؟
تُقيّم تجربة المرحلة الثانية أنظمة ivonescimab المركبة وأحادية العامل لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية الشفافة المتقدم غير المعالج سابقًا، وهو أحد أشكال سرطان الكلى.
كم عدد المرضى الذين سيشاركون في الدراسة؟
تخطط التجربة لإشراك حوالي 100 مريض في مواقع التجارب السريرية الواقعة في الولايات المتحدة والصين.
متى يحين موعد المحطة التنظيمية الرئيسية التالية لدواء ivonescimab؟
حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخ هدف قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) في 14 نوفمبر 2026 لطلب تسويق Summit في سرطان الرئة.