PurMinds Enterprises توقّع اتفاقية تحقق إكلينيكي لمدة 5 سنوات لمنصتها التشخيصية

وقّعت شركة PurMinds Enterprises, Inc. اتفاقية تعاون مدتها خمس سنوات مع SpectroChip ومستشفى Kaohsiung Municipal Siaogang لدعم التحقق الإكلينيكي لمنصتها التشخيصية SwiftLab عند نقطة الرعاية. وكجزء من الصفقة، ستوفر SpectroChip تمويلاً للبحوث بقيمة 3 ملايين دولار تايواني جديد (حوالي 94,000 دولار أمريكي) على مدى خمس سنوات، وتنشئ مركز تحقق عالمي لإدارة أبحاث التجارب وجهود التسويق التجاري المستقبلية.

تعزز الاتفاقية البنية التحتية للبحوث لدى شركة PurMinds وتساعد في تقليل مخاطر تطوير المنتجات من خلال اختبار التقنية التشخيصية في البيئات الإكلينيكية. ومع ذلك، لم يحصل نظام SwiftLab بعد على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وزارة الصحة الكندية (Health Canada)، مما يعني أن تحقيق إيرادات قريب المدى من الاستخدام الإكلينيكي في أسواق أمريكا الشمالية غير مرجح.

ومستقبلاً، تتطلب المبادرة موافقات مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) والجهات التنظيمية قبل أن يبدأ العمل الإكلينيكي. وسيراقب مراقبو السوق بيانات أداء التجارب الإكلينيكية الأولية وطلبات الاعتماد التنظيمي اللاحقة، والتي تمثل خطوات رئيسية نحو الإطلاق التجاري المحتمل.