بروبانك بيوفارما تعلن عن بيانات ما قبل السريرية لسرطان البنكرياس وتستهدف بدء التجارب في الربع الأول من 2027
نشرت شركة بروبانك بيوفارما (Propanc Biopharma, Inc.) المدرجة في بورصة ناسداك بالرمز (NASDAQ:PPCB)، بيانات مخبرية ما قبل سريرية لتقييم مرشحها الدوائي PRP في نماذج سرطان البنكرياس. وعقب هذه النتائج، أعلنت الشركة عن خطط لبدء أول تجربة سريرية لها على البشر، وهي دراسة متعددة المراكز ومفتوحة التسمية من المرحلة 1b، في الربع الأول من عام 2027.
وقد حصل المرشح الدوائي بالفعل على تصنيف دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان البنكرياس، وهو ما يمكن أن يوفر حصرية في السوق وحوافز مالية. يعمل PRP من خلال آلية غير معتمدة على جينات RAS (non-RAS mechanism)، مما يعني إمكانية استخدام الدواء بالاقتران مع مثبطات RAS لتوسيع تطبيقاته العلاجية.
وسيرغب المستثمرون في مراقبة تقدم الشركة نحو بدء تجربة المرحلة 1b في موعدها المحدد في أوائل عام 2027. وستشمل الإنجازات المستقبلية بيانات سريرية حول مدى تحمل المرضى للعلاج، وكيفية معالجة الدواء في جسم الإنسان، وما إذا كان يظهر علامات على النشاط السريري.
أهم النقاط
- أعلنت بروبانك بيوفارما عن بيانات مخبرية ما قبل سريرية لمرشحها الدوائي لعلاج سرطان البنكرياس PRP.
- تخطط الشركة لبدء دراسة متعددة المراكز ومفتوحة التسمية من المرحلة 1b على البشر في الربع الأول من عام 2027.
- حصل PRP على تصنيف دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما قد يوفر حوافز اقتصادية وحصرية في السوق.
- تتيح آلية الدواء غير المعتمدة على RAS تقييمه كشريك محتمل للجمع مع مثبطات RAS.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هو الجدول الزمني لشركة بروبانك بيوفارما لإجراء التجارب البشرية على PRP؟
تتوقع الشركة بدء تجربة سريرية أولى على البشر من المرحلة 1b، متعددة المراكز ومفتوحة التسمية، في الربع الأول من عام 2027.
هل حصل PRP على أي تصنيفات تنظيمية؟
نعم، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقار PRP تصنيف دواء يتيم لعلاج سرطان البنكرياس.
كيف يعمل PRP مقارنة بعلاجات السرطان الأخرى؟
يستخدم PRP آلية غير معتمدة على RAS، وهو ما يتعارض مع مثبطات RAS ويجعله شريكاً محتملاً للجمع مع تلك العلاجات.