مودوس ثيرابيوتكس توقف مؤقتاً تسجيل المرضى في تجربة مرحلة IIa لدواء سيفوبارين بعد حدث متعلق بالسلامة

أوقفت شركة مودوس ثيرابيوتكس القابضة (OMXSTO:MODTX) طوعاً تسجيل المرضى في الجزء الثاني من تجربتها السريرية للمرحلة IIa التي تقيم دواء سيفوبارين لعلاج فقر الدم الناتج عن مرض الكلى المزمن. ويأتي هذا القرار بعد الإبلاغ عن اشتباه في رد فعل عكسي خطير وغير متوقع. ولم يتم إيقاف أي علاجات نشطة للمرضى المسجلين بالفعل في الدراسة.

ويرجئ هذا التوقف الطوعي القراءة المتوقعة لإثبات المفهوم من التجربة إلى الربع الأول من عام 2027. وعلى الرغم من أن تأخير التجربة يؤجل المحفزات المحتملة، فإن الشركة تحافظ على سيولتها المالية، وتتوقع أن تغطي احتياطياتها النقدية العمليات التشغيلية حتى الربع الثاني من عام 2027. وانخفضت أسهم شركة التكنولوجيا الحيوية بنسبة 2.42% لتصل إلى 0.363 كرونة سويدية (SEK) عقب هذا الإعلان.

وسيراقب المستثمرون التحديثات التنظيمية، وتقييمات السببية المتعلقة بحدث السلامة، والجدول الزمني النهائي لاستئناف تسجيل المرضى في التجربة. وستكون مراجعة السلامة الإيجابية أو خطة إعادة البدء المعتمدة خطوات رئيسية نحو استعادة الثقة في الجدول الزمني السريري.