تجربة المرحلة الثانية لدواء ترافيلان من إمورون تخفق في تحقيق الأهداف الرئيسية للفعالية رغم نتائج السلامة القوية

أصدرت شركة إمورون المحدودة (ASX:IMC) نتائج التجربة السريرية للمرحلة الثانية لعلاجها ترافيلان الذي يؤخذ مرة واحدة يوميًا. لم تحقق الدراسة أهداف الفعالية الرئيسية، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى تسجيل مجموعة الدواء الوهمي معدل إصابة أقل بكثير بلغ 33% مقارنة بالنسية المتوقعة البالغة 70%. ورغم عدم تحقيق الهدف الرئيسي، أظهر ترافيلان اتجاهًا إيجابيًا للفعالية وحقق أهداف السلامة، حيث سجل انخفاضًا بنسبة 50% في الأحداث العكسية المرتبطة بالتحدي الجرثومي للإشريكية القولونية المنتجة للسموم المعوية (ETEC) مقارنة بالدواء الوهمي.

تقدم نتيجة التجربة صورة متباينة لشركة التكنولوجيا الحيوية. ففي حين أن الفشل في الوصول إلى الأهداف الرئيسية تؤخر آفاق الموافقة التنظيمية على المدى القريب، فإن الملف القوي للسلامة والأهمية الإحصائية في تقليل الأحداث العكسية (P=0.0001) يؤكدان آلية عمل الدواء الأساسية. إن انخفاض معدل الإصابة في مجموعة الدواء الوهمي أدى إلى تقليل القوة الإحصائية للتجربة بدلاً من إثبات انعدام فعالية الدواء.

وبالنظر إلى المستقبل، تستعد شركة إمورون المحدودة لتطوير كبسولة ممتدة المفعول من الجيل التالي صُممت لتوفير جرعة أعلى من الدواء. وسيعتمد التقدم Сريري المستقبلي على إجراء تجارب أكبر ذات قوة إحصائية كاملة باستخدام التركيبة الجديدة للكبسولة لإثبات الفعالية بوضوح وتوفير محفزات رئيسية للسوق.